集采“提质扩面”！新批次中成药、饮片，可替代药品、抗肿瘤呼吸用药，三明联盟登场！

5月20日，国家医保局办公室发布《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号），该通知是落实2024年《政府工作报告》部署，完善医药集中采购制度，推动集中带量采购工作提质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进，明确2024年工作重点，确保年内完成“十四五”规划目标。

8号文的下发，使得药品、耗材在国家与地方集采的组织形式、品类覆盖及规则运行都有了更加明确的指针，在2024年内，将迎来中成药（湖北牵头）、中药饮片（山东牵头）、抗肿瘤及呼吸用药（三明联盟）、可替代药品（河南牵头）等品类及形式的集采。

进一步推广三明医改经验，集采、DRG/DIP、医疗服务等领域持续巩固和深化改革

5月24日，国家医保局发布《关于进一步推广三明医改经验 持续推动医保工作创新发展的通知》，在医保局层面，又一次迎来推广三明医改经验及创新工作。《通知》要求深刻领会三明医改精神实质，持续巩固落实三明医改制度性成果，学习三明医改精神，持续创造医保改革新经验。

其中，在持续巩固落实三明医改制度性成果方面，《通知》指出，要加快药品耗材集中采购改革进度，支持和协调有意向有担当的省份牵头，各省参与，有针对性扩大药品和医用耗材集中采购品种范围，形成国家组织的药品和高值医用耗材集中采购、省份牵头的全国联盟药品和高值医用耗材集中采购为主体，省级集采为补充的集中采购新格局。2024年提前实现“十四五”规划国家和省级药品集中采购品种达500个以上的目标，并加快推进。

支持将符合条件的村卫生室纳入医保定点，方便农村居民就医。

在医保支付改革方面，在确保2024年实现按病组和病种分值（DRG/DIP）支付方式改革统筹地区全覆盖的基础上，着力巩固做实、提质增效。规范病组（病种）、权重（分值）等核心要素管理和调整机制，建立与医疗机构的意见收集和反馈机制，加强沟通协商，推动医保、医疗“相向而行”。

全面落实医疗服务价格动态调整机制，按照上半年评估、下半年调价的节奏，在总量控制范围内突出重点、有升有降开展调价，进一步聚焦儿科、产科、精神、中医等临床学科，重点关注诊查、护理、急抢救、病理等项目价格。坚持将价格构成中技术劳务占比60%以上的项目优先纳入调价范围，使此类项目的数量和金额占比均达到调价总数和总金额的60%以上。

“可替代药品”集采，即将由河南牵头实施

通读8号文，可以发现其内容主旨在于国家集采与地方集采两个层面上下联动、协同推进，并通过不同集采的组织形态，持续覆盖药品、耗材品类。“价格高地”是8号文中的一个关键词，“可替代药品集采”又是即将由河南牵头开展的一种特殊品类的集采项目。8号文的出台，可替代药品即将集采，引发了业界的高度关注。

事实上，可替代药品并不是一件新鲜事，早在2019年“4+7集采”之后，各地都有不同版本的“可替代药品目录”出台，其目的是为了防止集采中选品种降价后，某些同类型、在临床上存在可替代性的药品“趁虚而入”进行置换，而这些“可替代”品种，由于还没有纳入集采降价，或者暂时还没有措施来进行价格管理，于是，“老药新作”，在临床使用层面“腾笼换鸟.....这些做法无疑消解了集采降价所取得的成果，对集采的可持续性造成了负面影响，监管部门早就看到这些乱象，“可替代药品”清单就是为了做好此类品种的监测。

这个省公布商业配送情况，有58家药品配送及时率为0！占比16.6%

5月21日，辽宁省平台发布《关于对2023年度药品和医用耗材供应配送考核情况的通报》，从三个客观指标（订单响应率、配送及时率、交易完成率）对配送企业进行分阶段考核。

配送及时率是指配送企业在医疗机构下达订单后的48小时内，将药品和医用耗材配送到位的数量及金额占总计订单数量及金额的比例。

其中，配送率及时率为100%的药品配送企业为0，较上年度下降1.1个百分点；耗材配送企业282家，占比4.9%，较上年度下降3.2个百分点。配送及时率为0的药品配送企业共58家，占比16.6%

第四季度，各市共对161家药品配送企业进行预警223次，各市共对152家药品配送企业进行约谈228次。

将2023年度考核期内未建立配送关系和建立配送关系但未承担配送任务的1937个药品和医用耗材配送企业从辽宁省药品和医用耗材配送企业库中移除，并暂停配送资格至2024年底。

药监再发通知！右美沙芬仅单方（含盐）纳入“二精”目录，不得委托生产

继4月26日，国家药监局、公安部、国家卫健委三部门联合印发通知，将右美沙芬等药品纳入“二精”目录后，日前，国家药监局与国家卫健委再发通知《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》（国药监药管〔2024〕16号，下称16号文）。

自2024年7月1日起，右美沙芬（包括盐、单方制剂，下同）纳入“二精”，未取得相应品种定点生产资格和生产需用计划的企业不得生产，并且不得委托生产；自2024年10月1日起，所有生产出厂和进口的右美沙芬必须在其标签和说明书上印有规定的标识。之前生产出厂和进口的上述品种在有效期内可继续流通使用。自本通知发布之日起，不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业不得再购进。

注意，上述对右美沙芬括号内的注解：包括盐、单方制剂，通过这种表达方式明确了右美沙芬仅仅是单方制剂纳入“二精”目录。

川大华西医院成办分院引入34个品种、停用1个公示

近日，四川大学华西医院西藏成办医院在其官网公示《关于医院引进及停用药品的公示》，该院将引进盐酸替罗非班注射液等34个品种37个药品，停用麝香痔疮栓1个在院药品。公示时间为5天，从发布之日起计算。

处方药转为OTC，哪些范围可以申请？今年共有13个品种处转非，今天有2个

5月20日，国家药监局药品评价中心（CDR）上网公开征求《处方药转换为非处方药申请范围指导原则（征求意见稿）》，征求时间为2024年6月22日前。

第80批参比制剂目录公布！再鼎“甲苯磺酸尼拉帕利胶囊”作为原研纳入

5月23日，国家药监局公布《仿制药参比制剂目录（第八十批）》，此批次共有83个通用名品规，包括再鼎医药作为国内上市的原研药品甲苯磺酸尼拉帕利胶囊;纳入美国橙皮书、国际公认同种药品硫酸长春碱注射液等药品。

人工关节集采接续开标，平均降幅6%，预计6月份执行中选结果！

5月21日，人工关节国家集采协议期满接续采购产生拟中选结果并进行公示，公示时间为2024年5月21日至5月24日。

本次接续采购共有6000多家医院参加，填报需求量58万套，比首轮集采略有增加，其中髋关节28.6万套，膝关节29.4万套。与首轮集采结果相比，本次接续采购中选价格稳中有降，平均下降6%左右。接续采购中选结果将于6月在全国落地实施，与上一轮集采平稳有序衔接，让患者持续受益。

本次接续采购共有54家企业的167个产品拟中选，其中既包括首轮集采中选的主流内外资企业，也有部分新企业，中选产品供应更加多元。中选产品的价差平均从首轮集采的2.8倍缩小至1.1倍，市场竞争更加公平，企业供应更有保障。髋关节中，耐磨性能更好、安全系数更高的新一代含陶瓷材质髋关节产品比例从集采前的87%上升至95%，患者使用人工关节的材质结构将更加优化。

广州21条措施：支持创新药进院使用、拓展支付渠道

5月20日，广州市医保局公布《广州医保支持创新医药发展若干措施》（下称《措施》），该《措施》包括：加快创新医药进院使用、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持等4方面共21条措施。

在采购端，广州PGO建立创新药械绿色挂网采购专区，国谈及集采药械之外的品种实施企业与医疗机构自主议价，拓展医用耗材挂网品种，对取得国家医保耗材编码产品，企业可直接申请挂网采购等政策。

在使用端，国谈药品等创新药费用，实行单列结算或纳入按病种分值付费（DIP）予以分值加成；优化DIP特例单议机制，优化DIP病种目录库；相关考核指标，剔除国谈药品等创新药械相关费用等。