5 月 16 日晚,恒瑞医药宣布,将其具有自主知识产权的 GLP-1 类创新药 HRS-7535、HRS9531、HRS-4729 在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国 Hercules 公司。
根据协议条款,美国 Hercules 公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计 1.1 亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过 2 亿美元,销售里程碑款累计不超过 57.25 亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分,恒瑞医药将取得美国 Hercules 公司 19.9% 的股权。
Hercules 公司刚于今年 5 月在美国特拉华州设立,著名投资机构贝恩资本生命科学基金联合 Atlas Ventures、RTW 资本、Lyra 资本联合出资 4 亿美元,公司经营范围与主营业务为生物医药开发。投资方将负责美国 Hercules 公司的筹建及运营。贝恩资本生命科学基金成立于 2016 年,在全球范围内投资制药、生物技术、医疗器械、诊断以及生命科学工具公司,重点关注那些在价值链各环节推动医疗创新,并通过这些创新改善未满足医疗需求的公司。贝恩资本生命科学基金与众不同的特长使其能够为处于关键成长阶段和价值转型期的公司提供有针对性的资本和增值的战略支持。
与贝恩资本、Atlas Ventures、RTW 资本、Lyra 资本等顶尖投资基金合作对于恒瑞来说,也是一种新模式的探索。
前瞻性布局 GLP-1 类药物研发
HRS-7535 片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的 GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗 2 型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R 激动剂上市。
HRS9531 注射液为靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)的双激动剂,可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性,并通过激动 GIPR 有效加快脂质代谢和降低 GLP-1 导致的胃肠道不良反应,用于治疗 2 型糖尿病(T2DM)和减重。HRS9531 片是以 HRS9531 为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口服 GIPR 和 GLP-1R 双激动剂,可以提高 HRS9531 在体内胃肠道的吸收,用于治疗 T2DM 和减重。全球范围内尚无口服同类产品上市。
HRS-4729 注射液为下一代肠促胰岛素产品,可通过激活多靶点,保护胰岛的同时提高胰岛素分泌,控制血糖,预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用,目前处于临床前开发阶段。全球范围内尚无同类产品上市。
持续丰富创新产品管线
目前,恒瑞累计研发投入近 400 亿元,已在国内上市 16 款创新药、4 款 2 类新药,另有 90 多个自主创新产品正在临床开发,近 300 项临床试验在国内外开展。
除了深耕传统优势的肿瘤领域,还积极拓展自身免疫疾病、代谢性疾病等重点慢病领域。在代谢性疾病领域,已有 10 余款产品在研,其中两款 1 类降糖创新药恒格列净、瑞格列汀及降糖复方新药恒格列净二甲双胍缓释片 (I)(II) 在国内获批上市,两款糖尿病复方制剂申报上市获得受理。除了布局降糖/减重领域研发热门方向 GLP-1 赛道,在胰岛素、胰岛素/GLP-1 复方制剂等生物制剂领域,恒瑞也同样做了布局。
为推动研发成果快速转化,恒瑞积极与全球合作伙伴持续创新和合作。仅在 2023 年恒瑞就达成了总交易金额超 40 亿美元的 5 项授权合作,其中将抗癌创新药 HRS-1167 与 SHR-A1904 独家许可给德国默克,交易总金额可超 14 亿欧元。在慢病领域创新发展的实力正在不断彰显,目前实现的 11 项创新药海外授权中,已有 JAK1 抑制剂 SHR0302、TSLP 单抗 SHR-1905、GLP-1 产品组合达成 BD 合作,涉及自身免疫、呼吸系统、代谢性疾病。
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