5月8日,圣因生物宣布其与信达生物共同开发的用于治疗高血压的小核酸(siRNA)药物SGB-3908注射液临床试验申请已于近日获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理。
高血压是一种常见的慢性疾病,它不仅会增加心脑血管疾病的风险,还可能导致肾脏损伤、视力下降等并发症。随着人口老龄化以及肥胖、缺乏身体活动和不健康饮食等危险因素的流行,全球范围内高血压的患病率还在不断增加。目前临床上也有有效的降压治疗方法,但降压药需要每天服用,而高血压在症状不严重的情况下不易察觉,会导致患者忘记吃药,依从性差成为了当前高血压疾病治疗的一大挑战。
血管紧张素原(AGT)是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的最上游前体,该靶点在血压(BP)调节中的作用已得到证实,抑制AGT具有公认的抗高血压效果。针对高血压的治疗瓶颈,siRNA药物可直接降低AGT的表达,具有药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势,有望为患者带来更好的治疗选择和长期获益。
SGB-3908是一款靶向AGT的siRNA药物,拟开发用于治疗高血压。根据圣因生物新闻稿,SGB-3908采了该公司的新一代siRNA药物平台技术,使得药物具有更加优异的活性和药效持久性,且安全耐受性良好。临床前实验数据显示,SGB-3908能使高血压食蟹猴血清中AGT蛋白及相关生物标志物(ANG I、ANG II)显著下降,达到明显的降血压作用,作用效果持久,且未观察到低血压等安全性问题。
2023年12月,圣因生物与信达生物宣布达成战略合作协议,共同开发siRNA候选药物SGB-3908用于治疗高血压。同时,信达生物获得该药物未来开发、生产和商业化的独家选择权。
圣因生物创始人、首席执行官(CEO)王为民博士表示:“非常高兴SGB-3908达成又一个重要的里程碑,彰显了圣因生物团队的执行效率,也进一步丰富了公司在心血管及代谢疾病领域创新药的产品布局。该项目能够快速推进,有赖于双方团队在过去几个月内的密切协作和通力配合。期待双方能继续保持良好合作精神,加速推进SGB-3908的临床试验并取得积极进展,早日惠及广大高血压患者,带来更多更好的治疗选择。”
参考资料:
[1]圣因生物与信达生物共同开发针对高血压的小核酸药物中国临床试验申请获受理. Retrieved May 08, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/macpr3XZViBntuekrBMtUg
[2]信达生物与圣因生物达成战略合作,共同开发针对高血压的小核酸(siRNA)药物. Retrieved Dec 27, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/BswBzR8AkBQWQW8xmniy6w
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