5月7日,Clinicaltrials网站显示,阿斯利康子公司Fusion Pharmaceuticals开发的放射性药物FPI-2265(225Ac-PSMA-I&T)启动II/III期临床试验。该药物是阿斯利康管线中首款进入后期阶段的放射性药物。
该研究是一项随机、多中心、开放标签临床试验,旨在评估FPI-2265治疗接受过177Lu-PSMA-617或其它177Lu-PSMA放射性疗法治疗的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。入组患者将被分为3个队列,分别接受每4周1次50kBq/kg、每6周1次75kBq/kg和每8周1次100kBq/kg FPI-2265治疗。研究的主要终点为达到PSA50应答(PSA水平至少降低50%)的患者比例和持续时间以及安全性指标。
阿斯利康管线中共4款在研放射性药物,包括FPI-2265、FPI-1434、FPI-2068和FPI-2059,除FPI-2265以外的3款均处于早期阶段。其实这4款放射性药物均来自于Fusion Pharmaceuticals。今年3月,阿斯利康以24亿美元的交易额将该公司收入麾下,获得其所有资产。
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