5 月 6 日,据 ClinicalTrials.gov 显示,礼来 LY4170156 首次启动临床,这是一款 FRα ADC。
据 Insight 数据库显示,当前全球仅有 9 款 FRα ADC 进入临床阶段。其中,索米妥昔单抗是唯一一款获批上市产品,已于 2022 年 11 月获得美国 FDA 加速批准上市,用于治疗叶酸受体 α(FRα)阳性且既往接受过 1-3 线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。
早前在 2020 年 10 月,ImmunoGen 已将索米妥昔单抗大中华区的权益授权给华东医药,获得 4000 万美元的首付款以及最高可能达 2.65 亿美元的里程碑付款。索米妥昔单抗已在去年 10 月在国内报上市,当前正在审评中。
而在去年 8 月,ImmunoGen 与武田达成合作。后者将获得索米妥昔单抗在日本的开发与商业化权益。前者则将收到武田支付的 3400 万美元预付款及近期里程碑金额,并有资格获得潜在的监管和商业里程碑付款以及两位数的销售分成。此后,ImmunoGen 以 101 亿美元被艾伯维收购。
在国内,仅有 6 款 FRα ADC 处于临床阶段,布局企业涉及华东医药、AZ、普方生物、普众发现、百奥泰以及天士力。除索米妥昔单抗外,其余仍处于较早期阶段。值得一提的是,上个月,普方生物以 18 亿美元被 Genmab 收购,不难看出后者对前者 FRα ADC 新药 Rina-S 的认可。
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