欧洲人用医药产品委员会签署依那西普的新用途 - 四川省医药保化品质量管理协会

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欧洲人用医药产品委员会签署依那西普的新用途
发布时间: 2014-07-16 来源: 医景

欧洲人用医药产品委员会(CHMP)对肿瘤坏死因子抑制剂依那西普(Enbrel,辉瑞批复了其新的适用症。

6月26日,CHMP推荐服用依那西普治疗患有严重无射线成像中轴型脊柱炎并存在明显炎症的成年人，如c反应蛋白升高和/或磁共振成像显示的一样,非甾体类抗炎药物对该类疾病无明显效果。

欧盟(EU)已经批准了依那西普可用于治疗对常规治疗效果不佳、患有严重强直性脊柱炎的成年病人。

依那西普在欧盟同样也被批准可用于治疗成人类风湿性关节炎、银屑病关节炎以及斑块性银屑病、2岁或以上儿童的特发性关节炎和6岁及以上儿童的斑块性银屑病。

关于使用依那西普治疗中轴型脊柱炎的详细建议将在产品说明书中详细描述,其将发表在《欧洲公共评估报告》中，并可在欧盟委员会授予营销权后获得所有欧盟的官方语言版本。

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