PD-1进入皮下注射争夺战。

5月6日，百时美施贵宝宣布，美国FDA已接受其Opdivo（商品名）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA），用于所有此前获得批准的Opdivo成人实体瘤适应症。

国产GLP-1持续出海。

5月7日，先为达宣布，已经与韩国制药公司HK inno.N Corporation达成合作协议，许可后者在韩国区域开发和商业化GLP-1伊诺格鲁肽注射液。

辉瑞迎来新首席战略官。

5月6日，辉瑞宣布，华尔街分析师Andrew Baum将接替其前美国首席商务官兼执行副总裁Aamir Malik的职位，任首席战略和创新官兼执行副总裁，任命将于2024年6月3日生效。 

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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市场速递

1）先为达GLP-1授权海外药企

5月7日，先为达宣布，已经与韩国制药公司HK inno.N Corporation达成了合作协议，许可后者在韩国区域开发和商业化GLP-1伊诺格鲁肽注射液。 

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药械动态 

1）得康生物异体人源脂肪间充质干细胞注射液获批临床

5月7日，据CDE官网，得康生物异体人源脂肪间充质干细胞注射液获批临床，拟开展治疗复杂性肛瘘的研究。

2）嘉越医药JYP0066乳膏获批临床

5月7日，据CDE官网，嘉越医药JYP0066乳膏获批临床，拟开展治疗白癜风、轻中度特应性皮炎的研究。

3）特宝生物聚乙二醇干扰素α-2b注射液拟优先审评

5月7日，据CDE官网，特宝生物聚乙二醇干扰素α-2b注射液拟优先审评，适应症为联合核苷（酸）类似物临床治愈成人慢性乙型肝炎。

4）瑞尔医药盐酸普罗帕酮注射液拟优先审评 

5月7日，据CDE官网，瑞尔医药盐酸普罗帕酮注射液拟优先审评，适应症为快速控制或短期预防室性和室上性心动过速以及快速性心律失常，包括伴有致残症状的预激综合征。

5）腾盛博药注射用BRII-877拟获突破性疗法认定

5月7日，据CDE官网，腾盛博药注射用BRII-877（VIR-3434）拟获突破性疗法认定，适应症为治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染和慢性乙型肝炎病毒（HBV）/丁型肝炎病毒（HDV）感染。

6）乐普医疗硬性角膜接触镜多功能护理液、除蛋白护理液获得NMPA注册批准

5月7日，乐普医疗公告，公司下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的硬性角膜接触镜多功能护理液和除蛋白护理液获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。 

7）安必平取得医疗器械注册证

5月7日，安必平公告，孕激素受体抗体试剂（免疫组织化学）、雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学）取得《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。

8）创响生物OX40单抗特应性皮炎2a期研究结果积极

5月7日，创响生物宣布，OX40单抗IMG-007在特应性皮炎（AD）患者中的临床2a期研究产生了积极的中期结果。

9）舶望制药BW-012期临床试验完成首例受试者给药

5月7日，舶望制药宣布，其siRNA药物BW-01针对重度高甘油三酯血症的2期临床试验已于日前完成首例受试者给药。 

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海外药闻

1）华尔街分析师Andrew Baum加入辉瑞，任首席战略和创新官

5月6日，辉瑞宣布，华尔街分析师Andrew Baum将接替其前美国首席商务官兼执行副总裁Aamir Malik的职位，任首席战略和创新官兼执行副总裁，任命将于2024年6月3日生效。 

2）百时美施贵宝皮下注射版PD-1申报上市

5月6日，百时美施贵宝宣布，美国FDA已接受其Opdivo皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA），用于所有此前获得批准的Opdivo成人实体瘤适应症。 

3）Merus双抗zenocutuzumab递交上市申请

5月6日，Merus公司宣布，美国FDA已接受其双特异性抗体zenocutuzumab的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格，用于治疗神经调节蛋白1融合阳性（NRG1+）非小细胞肺癌和胰腺癌患者。