日前，石四药集团发布公告宣布，公司取得国家药品监督管理局有关利奈唑胺干混悬剂（5ml:100mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，可用于新生儿、儿童及成年患者，主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的院内获得性肺炎、小区获得性肺炎、皮肤和皮肤软组织感染以及万古霉素耐药的屎肠球菌感染。

此前，国内市场上利奈唑胺干混悬剂仅有辉瑞的原研药获批进口，此次石四药获批，成功拿下国内首仿。

除此之外，根据药监局药品审评中心官网信息显示，国内还有浙江普利药业和广州一品红制药两家药企提交了利奈唑胺干混悬剂的上市申请，正在审评审批中。

根据相关资料显示，利奈唑胺是第一个恶唑烷酮类抗生素，由辉瑞子公司Pharmacia研发，商品名为Zyvox，2000年经美国FDA批准上市，主要用于治疗革兰氏阳性菌引起的感染。目前，国内市场上的利奈唑胺制剂有葡萄糖注射液、片剂和干混悬剂 。

据药融云数据统计，在全国院内销售市场上，利奈唑胺的峰值销售总额超17亿元，其中，利奈唑胺葡萄糖注射液凭借其独特的疗效和广泛的应用领域，占据了高达81.66%的市场份额，稳坐市场领头羊的地位。

近年来，各种抗生素和抗菌药的耐药菌不断增多，严重威胁感染性疾病的治疗效果。一些耐药菌如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）、耐青霉素肺炎链球菌（PRSP）、多重耐药性结核杆菌，尤其是耐万古霉素肠球菌（VRE）的出现，对临床治疗造成了极大困难。

利奈唑胺作为首款人工合成的噁唑烷酮类抗生素，其抗菌谱广泛，市场应用前景乐观。而干混悬剂制备简便，易于储存，使用方便，便于调剂，不仅适用于儿童及青少年，同时也是老年患者及吞咽困难者的适宜剂型，随着利奈唑胺干混悬剂的上市，市场规模将进一步扩大。