4月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科兴生物旗下科兴中维生物申报的吸附破伤风疫苗上市申请已获得受理。根据科兴生物此前新闻稿，该公司研制的吸附破伤风疫苗（简称“破伤风疫苗”）1/3期临床研究数据此前已揭盲，初步结果显示该疫苗安全性和免疫原性良好，3期临床志愿者接种疫苗后30天抗体阳转率达99.48%，达到非劣效标准，抗体几何平均浓度（GMC）达到统计学优效。

破伤风是一种感染性疾病，大多数与外伤有关。当破伤风梭菌经皮肤、粘膜破口侵入人体后，可以在厌氧环境中繁殖并产生外毒素，引发破伤风症状，包括肌肉痉挛、强烈的疼痛、呼吸困难等，严重者可能导致死亡。破伤风疫苗可用于外伤后预防破伤风的处置，以及潜在外伤高危人群的暴露前预防。

根据科兴生物公开资料介绍，该公司破伤风疫苗的1/3期临床研究共纳入1260例偶是在，按照1:1比例随机分为2组，分别接种一剂试验疫苗或对照疫苗。初步分析显示，该疫苗安全性良好，不良反应以轻度为主，未发生与疫苗有关的严重不良事件。接种后30天内，试验组及对照组间与疫苗有关不良事件发生率的差异无统计学意义。接种疫苗后30天，试验疫苗（即破伤风疫苗）抗体阳转率为99.48%，与对照疫苗阳转率相当，阳转率达到非劣效标准；抗体几何平均浓度为4.74，高于对照组疫苗的GMC（3.63），GMC比值为1.306，达到统计学优效。