BTK抑制剂在自免领域又有好消息。

4 月 23 日，赛诺菲宣布，其在研 BTK 抑制剂 Rilzabrutinib治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）成年患者的 III 期 LUNA 3 研究达到主要终点。

强生中国区迎来人事变动。

4月23日，媒体报道，强生中国区主席、强生医疗科技中国区总裁宋为群已向公司提出辞呈，寻求外部发展机会。

公开信息显示，宋为群于2003年加入美国强生公司总部，并先后在美国、澳大利亚及新西兰地区担任领导岗位。2006年，宋为群回国担任强生医疗科技爱惜康中国事业部负责人；2015年升任强生医疗科技中国区总裁；2018年至今同时担任强生中国区主席。强生内部人士证实，宋为群确认将离职。

百济神州出海又有收获。

今日，百济神州发布公告表示，欧盟委员会批准PD-1抑制剂百泽安用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

/ 01 /

市场速递

1）药监局：优化已在境内上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请

4月23日，药监局发布关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告。其中提出：一、 已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请。二、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，可提交境外生产药品的原注册申报资料，并提交转移至境内生产的相关研究资料，以支持其药品上市注册申请。三、对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入优先审评审批适用范围。

2）胰岛素接续采购中选结果公布

4月23日，胰岛素接续采购中选结果公布，共13家企业的53个产品参与本次接续采购，49个产品获得中选资格，中选率92%。此次接续采购中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上又降低了3.8%。

3）强生中国区主席提出辞职

4月23日，强生中国区主席、强生医疗科技中国区总裁宋为群已向公司提出辞呈，寻求外部发展机会。公开信息显示，宋为群于2003年加入美国强生公司总部，并先后在美国、澳大利亚及新西兰地区担任领导岗位。2006年，宋为群回国担任强生医疗科技爱惜康中国事业部负责人；2015年升任强生医疗科技中国区总裁；2018年至今同时担任强生中国区主席。强生内部人士证实，宋为群确认将离职。

/ 02 /

资本信息

1）上交所终止健耕医药科创板首发上市审核

4月23日，据上交所官网，上海健耕医药科技股份有限公司和保荐人国金证券股份有限公司撤回发行上市申请，上交所决定终止对其首次公开发行股票并在科创板上市的审核。

/ 03 /

药械动态

1）成大生物ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批临床

4月23日，据CDE官网，成大生物ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批临床，用于预防由A群、C群、 Y群、 W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

2）拜耳BAY 2965501片获批临床

4月23日，据CDE官网，拜耳BAY 2965501片获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

3）东宝紫星注射用THDBH120获批临床

4月23日，据CDE官网，东宝紫星注射用THDBH120获批临床，用于超重/肥胖患者的长期体重管理。

4）欧盟委员会批准百泽安用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗

4月23日，百济神州发布公告表示，欧盟委员会批准PD-1抑制剂百泽安用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗。

/ 04 /

海外药闻

1）赛诺菲BTK抑制剂自免适应症III期临床达到主要终点

4 月 23 日，赛诺菲宣布，其在研 BTK 抑制剂 Rilzabrutinib治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）成年患者的 III 期 LUNA 3 研究达到主要终点。

2）诺华2024 Q1中国区收入达10亿美元

4月23日，诺华披露2024年Q1财报。报告期内，公司收入118.29亿美元，增长了11%；其中，中国业绩收入达到10亿美元，同比增长25%，主要得益于Entresto和Cosentyx的推动。