4 月 19 日，正大天晴宣布，其自主研发的 1 类创新药罗伐昔替尼片（Rovadicitinib/TQ05105）用于治疗中高危骨髓纤维化（MF）的关键注册临床研究已达到主要终点。当前正大天晴已与 CDE 就 TQ05105 片的上市申请进行了沟通，并获得 CDE 同意提交本品上市申请的意见，将于近期递交该产品上市申请。

TQ05105 是一款具有全新化学结构的 JAK/ROCK 抑制剂。体外试验结果显示，TQ05105 能够有效抑制 JAK 家族激酶活性及 ROCK 激酶活性，能显著抑制细胞中 STAT3 和 STAT5 的磷酸化水平，从而抑制 JAK/STAT 信号通路传导作用，进而发挥抗肿瘤活性。

在 2023 年美国血液学年会（ASH）上，正大天晴公布了 TQ05105 用于治疗骨髓增殖性肿瘤（MPN）的 I 期临床研究数据。结果表明，TQ05105 具有良好的人体药代动力学行为，毒性可耐受，最佳缩脾率 63.79%，体质症状最佳改善率为 87.50%。

此外，在 2023 年欧洲血液学年会（EHA）公布了 TQ05105 在慢性移植物抗宿主病（cGVHD）中的 Ib/II 期临床研究数据。结果表明，TQ05105 在 cGVHD 患者中，毒性可耐受，对各排异器官部位最佳客观缓解率 86.7%，40% 患者 LSS 评分改善 ≥ 7 分，73.3% 患者降低激素使用剂量。

MF 是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性疾病，属于 MPN 的一种，最终会进展为骨髓衰竭或转化为急性白血病。2023 年 9 月，原发性骨髓纤维化（PMF）被纳入中国《第二批罕见病目录》。目前，国内仅有芦可替尼获批用于 MF 患者的治疗。

正大天晴在骨髓纤维化领域还布局了多项联合研究，如 TQ05105 联合 BET 抑制剂或 BCL-2 抑制剂，用于治疗中高危骨髓纤维化的临床研究，初步结果较为积极。TQ05105 是公司即将申报上市的又一款 1 类创新药。随着正大天晴在创新药研发中的不断投入，创新管线已进入收获期。