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布瓦西坦:国内尚未上市,4家药企抢首仿!
发布时间: 2024-04-23     来源: 药春秋

基本资料

布立西坦(又名布瓦西坦,Brivaracetam)是一种高选择性及亲和性的突触小泡蛋白2A配体,批准用于治疗成人及16岁以上青少年癫痫患者的部分发作,伴有或不伴有继发性全身性发作的辅助治疗。

布立西坦由为UCB(优时比)公司研发,适用于治疗癫痫部分发作。资料显示,布立西坦比左乙拉西坦起效更快,是一种被寄予厚望的抗癫药物。

剂型规格

片剂 10mg、25mg、50mg、75mg、100mg

溶液剂 10mg

注射剂 50mg/5ml

市场情况

作为第三代抗癫痫药,布立西坦是左乙拉西坦的类似物,相比左乙拉西坦,对抑制癫痫部分发作的重要位点的选择性和结合亲和力更高,具有更快的脑部渗透速度,抗癫痫潜力和有效性更高。结合全球市场增长趋势,预计布立西坦片市场潜力巨大。

布立西坦片目前已在欧盟、美国、加拿大、意大利等多国或地区获批用于治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫的治疗,但尚未在我国获批上市。2021年,该药的全球销售额为4.3亿美元。

在国内,据药融云数据统计,布立西坦上市后迅速放量,次年销售额便大涨389%,后续保持稳定增长。

虽然国内还尚无布立西坦相关制剂获批,但已经有4家企业递交了仿制药上市申请。申报药企均有望争夺国内首家。


(来源:CDE官网) 

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