你知道吗？一项权威调查研究发现，2012年至2015年我国18岁以上居民高血压的患病率为23.2%，也就是成人中大约每5人就有1人确诊了高血压。而像北京、上海、天津这样的大中城市患病率高达到30%左右。更令人惊讶的是，18~44岁的青中年高血压患者高达25.1%。

高血压是十分常见的慢性疾病，对于高血压患者，长期药物治疗对于改善症状、降低并发症、提高患者的生活质量十分关键。据统计，目前高血压治疗用药主要包括利尿剂、β受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂（CCB）、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）及组成的单片复方等。

比索洛尔氨氯地平片是由富马酸比索洛尔（β-受体阻滞剂）、苯磺酸氨氯地平（钙通道阻滞剂）组成的复方制剂，适应症为作为高血压治疗的替代疗法，用于同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。

据了解，比索洛尔氨氯地平片是由德国Merck Kft公司开发，最早于2011年2月1日在匈牙利通过欧盟分散程序获批（商品名为Concor AMLO），2021年5月11日该药在中国获批上市，批准规格为富马酸比索洛尔5mg与苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平计）5mg。目前，比索洛尔氨氯地平片已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》乙类品种。

米内网重点省市公立医院数据显示，2023年高血压复方制剂市场规模约18.6亿元，复方制剂在高血压用药中市场份额排名第一。德国Merck Kft公司的比索洛尔氨氯地平片2021年5月在中国获批上市后，于2022年实现该产品的商业化，该产品2023年实现销售额约388万元，较2022年增长846.34%。

近日，国家药品监督管理局官网显示，成都硕德药业（苑东生物全资子公司）申报的4类仿制药比索洛尔氨氯地平片获批生产，拿下国内首仿+首家过评。

另外，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网检索显示，还有石家庄四药、山东新时代药业、北京福元医药、浙江花园药业、天大药业（珠海）、山东齐都药业、江西施美药业等13家药企以新注册分类提交了比索洛尔氨氯地平片的上市申请，均在审评审批中。