刚刚，国家药监局发布2024年04月08日药品批准证明文件送达信息，本批次共有17个受理号获批，其中2个为一致性评价受理号，过评品种为：

上海欣峰制药有限公司的注射用头孢唑林钠；
安徽威尔曼制药有限公司的注射用头孢唑林钠。

头孢唑林钠最早由日本藤泽药品株式会社开发，为第一代头孢菌素类抗生素，抗菌谱广。适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染和围手术期预防感染等。

目前，注射用头孢唑林钠已被纳入第五批集采，7家国内药企中标。据中康开思系统显示，2023年注射用头孢唑林钠在等级医院的销售额达11.83亿元，同比增长39.3%。

截至目前，注射用头孢唑林钠国内市场竞争激烈，国内有近20家企业拥有生产批文，包括华北制药河北华民药业、河北新张药、广东金城金素制药、齐鲁制药等，分别占据近25.3%、24.9%、19.9%及10.7%的等级医院市场份额。

据药品审评中心官网检索显示，国内仍有超15家药企的注射用头孢唑林钠提交了新注册分类报产的补充申请，包括国药集团国瑞药业、哈药集团、湖南科伦制药、苏州东瑞制药等。

完整名单如下：

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