美国市场上目前已有九种修美乐（Humira，阿达木单抗）的生物类似药上市，试图争夺有史以来最畅销药物的桂冠。但到目前为止，似乎还没有一个生物类似药能够撼动修美乐的地位。

修美乐是第一个上市的全人源单克隆抗体，通过灭活肿瘤坏死因子（TNF-α）发挥作用。良好的药效、较少的副作用和便捷的给药途径使得 Humira 成为艾伯维（AbbVie）手中最赚钱的药物。

根据三星 Bioepis 最新季度报告，截至 2 月份，修美乐仍牢牢控制着阿达木单抗市场 96% 的份额。对比三星六个月前发布的报告，生物类似药仅抢占了一个百分点的市场份额。这似乎表明，艾伯维真正的竞争可能需要数年时间。

到底是什么阻碍了生物类似药占领市场呢？

根据 IQVIA 最近的一份报告，虽然替换为阿达木单抗生物类似药可以为美国卫生系统节约高达 60 亿美元，但药房福利管理（PBM）公司三巨头（Caremark, Express Scripts, OptumRx）将损失高达 84% 的利润，这是很少有大支付方覆盖阿达木单抗生物类似药的主要原因。

大型 PBM 更喜欢修美乐，因为其基于高标价的回扣和费用可能使其成为比生物类似药更有利可图的选择。与品牌修美乐相比，目前有 7 个生物类似药的价格折扣高达 80% 或更多，另外还有几个生物类似药正在以 5% 的折扣推出相同的产品，以取悦 PBM。

IQVIA 评估了所有已获批阿达木单抗生物类似药及修美乐，以了解这些产品当前在美国市场的影响以及未来发展轨迹（下表），从中可以看出，生物类似药在价格、可互换性、浓度和柠檬酸盐的使用等方面具有差异化。

布鲁金斯学会高级研究员 Marta Wosińska 表示，“艾伯维完全有动力在价格上展开竞争，有更大的空间来做到这一点，而且我相信，随着保险公司将其它 TNF 抑制剂患者转向修美乐，他们也面临着不断增长的市场。”她还指出了生物类似药需要克服的高额自付费用补贴和高额回扣壁垒。

倡导组织生物类似药委员会的执行董事 Craig Burton 表示，市场份额数据更多地证明了 PBM 对处方的“束缚”。修美乐的动态“可以作为阻止未来生物类似药的模型，除非政策制定者确保 PBM 涵盖价格较低的生物类似药。”

目前阿达木单抗市场的这一现状已经导致一些生物类似药竞争对手减少了销售团队。勃林格殷格翰（BI）在美国首个推出可互换阿达木单抗生物类似药，公司上周表示，由于难以取代修美乐，公司计划削减该生物类似药的销售人员。“修美乐生物类似药的大规模采用尚未达到预期潜力。因此，我们决定在 2024 年 6 月 30 日之前精简面向客户的团队，转而采用面对面和虚拟混合模式。”