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国家药监局发布34个新批件,有4个过评!
发布时间: 2024-03-28     来源: 新康界


刚刚,国家药监局发布2024年03月25日药品批准证明文件送达信息,本批次共有34个受理号获批,其中4个为一致性评价受理号,过评品种为:

浙江莎普爱思药业股份有限公司的3品规头孢克肟分散片;

山东中健康桥制药有限公司的铝镁匹林片(Ⅱ)。

头孢克肟分散片属于抗生素类药物,主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染等疾病的治疗。该药在2022年以6.67元/盒的价格被纳入第七批集采后,销售额产生了较大浮动。

据中康开思系统显示,头孢克肟分散片在2021年全国等级医院销售额接近6亿元;到2022年销售额直线下滑46.5%,达3.17亿元;2023年再次下跌,仅达4.6千万元,同比增长-85.5%。

铝镁匹林片(Ⅱ),适用于需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集,但患者不能耐受阿司匹林的胃肠道反应的情况,如出现不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。

更多详情见下表:

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