拜耳（Bayer）今天宣布，在研疗法elinzanetant在3期临床试验OASIS 3中取得了积极的顶线结果。在这项研究中，elinzanetant达到了主要终点，与安慰剂相比，从基线到第12周显著降低了中度至重度血管运动症状（VMS，也称为潮热）出现的频率。OASIS 3研究中观察到的52周长期安全性总体与之前进行的研究和关于elinzanetant的公开数据一致。

今年1月，拜耳宣布这款疗法已经在两项3期临床试验OASIS 1和OASIS 2中达到所有主要终点和关键次要终点。该公司将在未来的医学会议上报告试验的详细结果，并且计划向监管机构递交这3项临床试验的结果，寻求批准elinzanetant上市。

Elinzanetant是潜在“first-in-class”双重神经激肽-1，3（NK-1，3）受体拮抗剂，口服每天一次，是治疗绝经相关的中度至重度VMS的非激素类疗法。Elinzanetant通过调节大脑下丘脑区域的一组对雌激素敏感的神经元（KNDy神经元）来治疗VMS。这些神经元随着雌激素的减少而变得肥大，导致体温调节通路的过度激活，从而扰乱体温调控机制，导致VMS。Elinzanetant还可能减少与绝经相关的睡眠干扰。

到2030年，全球正在经历更年期的妇女人数预计将增加到12亿，每年有4700万人进入这个阶段。更年期是妇女生活中的一个过渡阶段，与卵巢功能的逐渐下降有关，通常发生在40多岁或50岁初的妇女身上。激素下降可能导致各种症状，包括VMS、睡眠障碍和情绪变化，这些症状都可能大大影响妇女的健康、生活质量和工作生产力。有效解决这些症状对于在更年期维持正常功能和生活质量至关重要。