2023年3月21日和12月1日,石药集团自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗(含BA.5核心突变位点)(产品代号:SYS6006,商品名:度恩泰®),以及第二代新冠mRNA疫苗——二价新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1)(SYS6006.32)相继在国内获得紧急使用授权,并分别成为我国首款mRNA疫苗和首款mRNA二价疫苗。
产品获批以来,其临床试验成果也在各大专业期刊陆续进行发表,不断彰显着在mRNA疫苗领域的中国实力。
一、
2024年3月7日,国际著名疫苗学期刊《疫苗》(Vaccine)发表了SYS6006的II期临床研究。文章链接:
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0264410X24001245?via%3Dihub
结果进一步证明
该疫苗在18岁以上的免疫空白人群中具有良好的免疫原性和安全性,可以同时诱导产生体液免疫和细胞免疫。
河北省疾病预防控制中心李琦教授、南京医科大学国家疫苗研发创新平台/附属逸夫医院鲁翔教授和苏钰文副教授、石药集团李春雷博士为论文的共同通讯作者;河北省疾病预防控制中心靳飞博士、石药集团丘远征博士为论文的共同第一作者。
二、
2024年3月8日,国际著名疫苗学期刊《疫苗》(Vaccine)发表了SYS6006.32的一项I期临床研究。文章链接:
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0264410X24002779?dgcid=coauthor#s0040
结果表明
在18岁以上、既往完成新冠基础免疫的人群中加强接种一剂SYS6006.32具有良好的安全性和免疫原性,针对多种变异株(包括奥密克戎BA.2.86)均可产生交叉免疫。
南京医科大学国家疫苗研发创新平台/附属逸夫医院鲁翔教授、石药集团李春雷博士为论文的共同通讯作者;南京医科大学国家疫苗研发创新平台/附属逸夫医院苏钰文副教授、石药集团丘远征博士为论文的共同第一作者。
三、
2024年2月29日,国际著名传染病期刊《新发微生物和感染》(Emerging Microbes & Infections)发表了SYS6006的III期临床研究。文章链接:
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/22221751.2024.2320913
结果显示
在18岁以上、既往接种过两剂或三剂新冠灭活疫苗的人群中加强接种1剂SYS6006疫苗具有良好的安全性、相比于对照重组蛋白疫苗有更好的免疫原性、并且对奥密克戎BA.5及其子代毒株引起的COVID-19显示出较高的保护效力(接种7天后:67%;接种14天后:84%);对XBB及其子代毒株引起的COVID-19也显示了保护效力,尤其是在混合免疫人群中(68%)。
河北医科大学附属第一医院赵媛媛教授、石药集团李春雷博士为论文的共同通讯作者;河北医科大学附属第一医院周春华教授、石药集团丘远征博士为论文的共同第一作者。
四、
2023年12月18日,国际疫苗学术期刊《人类疫苗和免疫疗法》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)发表了SYS6006的I期临床研究。文章链接:
https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/21645515.2023.2285089
结果表明
在18岁以上的免疫空白人群中,接种2剂该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,可以同时诱导产生体液免疫和细胞免疫。
树兰(杭州)医院李兰娟院士、南京医科大学国家疫苗研发创新平台/附属逸夫医院鲁翔教授和苏钰文副教授、石药集团李春雷博士为论文的共同通讯作者;树兰(杭州)医院陈桂玲教授、石药集团丘远征博士为论文的共同第一作者。
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