亚宝药业是国内儿科中成药龙头之一,2023年预计实现归母净利润1.85亿元~2.15亿元,同比增长76.77%~105.44%。公司坚持“儿科第一”战略,以科技创新为引领,目前有4款1类新药在国内开展临床试验,涵盖3大千亿市场;仿制药方面,15个品种过评/视同过评,8个品种以新分类报产在审。
18个独家品种亮眼!核心产品销售大涨
亚宝药业主要从事药品的研发、生产和销售,现有产品涵盖中西药制剂、贴敷剂、原料药和药用包装材料等共计300多个品种,涉及儿科、止痛、心血管系统、内分泌系统、消化系统、清热解毒、精神神经、维生素矿物质等多个细分领域。
1月20日,亚宝药业公告称,预计2023年公司实现归母净利润为1.85亿元~2.15亿元,与上年同期(法定披露数据)相比将增加76.77%~105.44%。亚宝药业表示,公司坚持“儿科第一”战略,集中优势资源,聚焦核心品种,加大市场开拓及推广力度,主营业务收入实现稳定增长,从而带动公司经营业绩实现较大增长。
米内网数据显示,目前国内仅亚宝药业拥有生产批文的品种有18个(以药品名称计),包括14个中成药、4个化学药。14个中成药中,有6个为儿科用药,包括丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液等。
目前国内仅亚宝药业拥有生产批文的品种
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
OTC甲类产品丁桂儿脐贴为亚宝药业的独家专利产品,采用独特的纯中药外用脐疗方式,起到健脾温中、散寒止泻的功效,安全、有效、方便地治疗孩子腹泻、腹痛等症状。米内网数据显示,近年来中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)丁桂儿脐贴的销售额均达3亿元以上,2023年上半年超过2亿元,同比增长超过40%。在零售药店终端儿科止泻中成药产品排名中,丁桂儿脐贴连续多年稳居首位,市场占比均达90%以上。
随着核心产品的持续放量,亚宝药业在儿科用药领域的地位不断攀升。2023年上半年在中国城市实体药店终端、中国网上药店终端儿科中成药销售额TOP10厂家中,亚宝药业均名列前茅。
在化药制剂方面,盐酸倍他司汀注射液为亚宝药业核心产品之一,这是一款H1受体激动剂,对心、脑血管有较明显的扩张作用,适用于内耳眩晕症,亦可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
米内网数据显示,近年来亚宝药业的盐酸倍他司汀注射液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额逐年上涨,2022年突破5亿元,2023上半年以46.6%的增速继续增长。目前尚无企业提交盐酸倍他司汀注射液一致性评价补充申请,也无企业的产品以新注册分类申报,短时间内不会被纳入国采。
1类新药猛攻3大千亿市场,首款生物药冲刺
多年来,亚宝药业始终以传承中医药发展为己任,坚持以科技创新为引领,不断加大研发投入。据亚宝药业年报数据,2022年公司研发投入1.75亿元,占营收比重6.43%;2023前三季度研发费用超过8000万元(不含资本化投入)。
在化药及生物药研发方面,目前亚宝药业已有4款1类新药在国内开展临床(不含暂停研发的品种),涉及2型糖尿病、急性脑卒中、脓毒症等适应症。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端消化及代谢系统药物、心脑血管疾病药物、全身用抗感染药物3个治疗大类的销售额分别超过1600亿元、1000亿元、1500亿元。
SY-005注射液、SY-009胶囊均处于II期临床。SY-005注射液是一种创新型的重组蛋白,用于脓毒症的治疗,有望成为公司首款获批的生物药;SY-009胶囊为SGLT1抑制剂,目前国内暂无同靶点药物获批,亚宝药业还有另外一款同靶点在研药物已步入I期临床,为SY-008胶囊。
此外,正在开展I期临床的注射用SY-007是一种新型干扰肽,可为脑卒中患者提供神经保护作用,降低脑卒中患者的缺血性脑损伤程度。目前国内暂无同靶点药物获批,亚宝药业走在研发前列。
在中药新药研发方面,亚宝药业已布局了中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂等,涉及儿童急性上呼吸道感染、儿童咳嗽变异性哮喘、小儿湿疹、小儿肺热咳喘等适应症。
15个品种过评,8个新品瞄准超90亿市场
在仿制药方面,亚宝药业聚焦优势资源打造研发技术平台,重点关注高技术壁垒和具有成本优势的高端仿制药产品研发。目前公司已初步建立透皮贴剂、复杂注射剂、外用软膏剂、缓控释制剂等高难度制剂技术平台,并顺利推进管线内产品研发。
米内网数据显示,目前亚宝药业有15个品种过评/视同过评,涵盖心脑血管系统、消化及代谢系统、血液和造血系统、抗感染等多个治疗领域。其中,苯甲酸阿格列汀片为首仿+首家过评,硫辛酸片为独家过评。
在已开展的九批十轮集采中,亚宝药业有3个品种顺利中选,分别为硫辛酸注射液、胞磷胆碱钠注射液及甲钴胺注射液。公司已过评品种中,尚有3个品种暂未纳入国采,其中苯甲酸阿格列汀片已满足5家及以上的充分竞争条件,但该产品尚在专利期内,预计不会纳入第十批集采。
此外,亚宝药业还有8个品种(以药品名称计)按新注册分类报产在审(不含联合申报及非制剂产品),以消化系统及代谢药为主。若以通用名计,则上述药品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过90亿元,包括硝苯地平、间苯三酚等临床畅销大品种。
协会就制药工业高质量发展主题到制药企
今年4月23日, 协会举办了“四川省..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人民..2024 年度四川省药品生产企业质量受权
自我国发布2010版药品GMP之后,执..四川制药工业高质量发展大会隆重召开
为帮助我省药品生产企业贯彻、实施..四川省医药保化品质量管理协会 召开第
2023年12月12日,四川省医药保化品..协会党支部开展革命史迹教育
为持续推进习近平新时代中国特色社..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..