2024年2月26日,百济神州在2023年第四季度和全年业绩报告中宣布与Shoreline Biosciences公司终止后者开发的4个靶点的异体NK细胞疗法的合作,于2024年第一季度生效。
这项合作起始于2021年6月9日,百济神州发布公告宣布与Shoreline Biosciences达成合作协议,引进后者技术开发的4个靶点的异体NK细胞疗法。百济神州将负责全球临床开发,Shoreline公司负责临床生产。作为投资回报,百济神州将持有任何获批疗法的全球商业化权利,Shoreline保留4个靶点中的至多2个靶点在美国和加拿大的商业化权利。
根据协议条款,Shoreline于2022年1月收到4500万美元的预付款,并有资格在实现某些开发、监管和商业里程碑后获得额外的研发资金、里程碑付款和版税。在截至 2021年12月31日的年度内,根据公司的收购过程中研发费用政策,预付款已计入研发费用。
2023年第四季度和全年,百济神州GAAP和经调整研发费用均同比增长,主要是由于对新技术平台和药物模式的投入,从而将临床前项目推进临床、早期临床项目推进后期发展阶段。2023年第四季度和全年,正在进行中的授权引入候选药物研发相关的预付款分别为3,180万美元和4,680万美元,上年同期分别为4,870万美元和6,870万美元。
2023年第四季度总收入为6.344亿美元,23年全年收入约25亿美元,增加了约10亿美元,同比增长74%。同时与2022年相比减少了约11亿美元的净亏损。本季度总收入较上年同期增长主要得益于公司核心市场产品销售额的增长。
百济神州发言人表示:"经过战略投资组合审查,我们决定终止与Shoreline Biosciences的合作。我们感谢与Shoreline团队富有成效的合作,此次终止合作是 BeiGene内部优先排序决策的结果,并不反映Shoreline平台技术的任何不足。”
百济神州打造了多元化的研发管线,目前在研管线涵盖20多个开发项目和超过60个临床前项目药物类型,涉及小分子药、单抗、双抗、抗体偶联药物(ADC)等多种类型,覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种,多款药物具备差异化乃至“first-in-class”潜力。
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