新岁启封,再赴征程。在经济、政策、市场等多重因素共同影响下,中国医药产业坚定不移地走上“重创新、强研发”的高质量发展道路。“十四五”开局以来,医药行业发展的内外部环境面临更加复杂而深刻的变化,不断推动着医药企业作出战略变革和谋划创新。
2023年8月,《关于进一步优化外商投资环境,加大吸引外商投资力度的意见》正式印发,提出59项政策措施,为外国投资者营造更加优化的投资环境,有效提振外商投资信心。5个月来,超六成政策举措已经落实或者已经取得积极进展。
面对全球产业链供应链正在发生的深刻变化,中国医药产业乘势而上,抓住业态整合和生态重塑的机遇,强化政策、产业、平台、环境等方面的综合优势,提升对外商投资的吸引力,全球资源配置能力不断得到巩固提升。毫无疑问,中国必将持续成为外商投资的热土。
今年既是新中国成立75周年,也是实施“十四五”规划的关键之年,中国医疗健康行业势必将继续沿着以创新为导向的高质量发展道路持续迈进。对于武田中国而言,今年同样具有重要意义,备受业界期待。
武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示,始于2020年的“武聚未来”5年中国发展计划即将在今年进入收官之年,武田中国的业务规模和体量将会由此跃升到一个新的阶段。同时,2024年也是“拓维中国”10年战略发展机遇的关键之年,同时也将迎来武田进入中国市场三十周年的重要里程碑时刻。未来武田制药将继续坚定在华长期承诺、长期投资的信心和决心,继续坚守“以患者为先”的初心,携手行业生态力量,共同推进医药产业高质量发展,惠及更多患者。
加速引入全球创新成果
至2025年上市超过15款创新药
“
在中国经济全面开放和国际化背景下,您认为,新时期中国医药产业高质量发展存在着怎样的确定性?
”
单国洪:就全球医疗健康产业来看,创新依然是核心的主题。满足未尽之需的创新药品和治疗手段,包括免疫疗法、干细胞、基因治疗这些前沿技术领域的成果不断涌现。同时,不管是传统的欧美、日本,当下的中国,还是其他一些新兴市场,监管的科学化都在不断加强,而且彼此之间的交往以及全球的准则、规则的协同和趋同非常明显。
尽管面对着外部因素带来的不确定性,但中国的医疗健康产业整体还是向着积极的、可持续发展的方向前进。随着医疗改革进程的持续深化,中国的健康产业正在聚焦于创新、高质量发展、提高可及性等几个关键词大踏步地发展,并且加速与国际标准接轨。在这个过程中,行业力量更加聚焦真正有临床价值的创新,更加深入地挖掘各类未被满足的需求,由此获得的成果,将会给广大患者带来更多的福音。
为了促进探索真正有价值的创新,以及让创新成果惠及更广泛的群体,跨国药企和国内药企包括生态圈层中的各种力量的合作在持续加强,这对中国创新加速融入全球创新体系,并在未来成为全球重要的医药创新源头之一将会起到重要的推动作用。中国医疗健康产业价值链的数字化转型也正在加速,包括互联网、大数据、人工智能等等,对于更加高效、更加优化的进行疾病全病程管理起到了很大的促进,同时数字技术和数字化平台的应用也将为提升医疗健康服务的可及性创造更多机会。
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2023 年8 月份,国务院印发《关于进一步优化外商投资环境,加大吸引外商投资力度的意见》(简称《意见》),为外国投资者营问题造更加优化的投资环境,提振外商投资信心。您认为,顶层政策发布将对医药领域带来怎样新的机遇?
”
单国洪:近年来,中国在持续坚定扩大开放的同时,出台了一系列措施不断优化营商环境,如《专利法》、《外商投资法》等,为跨国企业在华投资兴业提供了制度保障,创造了更加完善、优化的投资环境。
国务院印发的《关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见》,多项内容涉及医疗健康领域,比如:鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验、加强药品和医用耗材采购领域知识产权保护等。这些政策既是对外资企业在华生产经营实际需求的回应,也释放出中国通过深化改革开放、优化营商环境吸引外资的诚意。我们期待与之相关的指导措施尽快落地,同时武田也将积极拥抱机遇,让全球创新成果以更快的速度引入中国,惠及中国患者。
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结合企业在中国的发展情况,市场开放和政策推动,在哪些方面我们将进一步加大在中国市场的投入?
”
单国洪:在武田制药布局全球化的进程中,中国始终是重要的战略市场之一。与中国的医疗健康产业并肩前行近30年,武田一直在进行长期的、全生态链的布局。武田制药对于中国市场长期向好的基本面和发展潜力充满信心,也相信中国未来将成为全球极具影响力的主要创新发源地之一。
武田于2020年启动了“武聚未来”中国五年发展计划,至2025年上市超过15款创新药,服务超过1000万中国患者。这一计划即将在今年进入收官之年,在国家和相关政府部门深化医疗制度改革的有力驱动下,我们将会如期实现既定目标。
2022年,武田全球进一步启动了面向更长远未来的“拓维中国”战略。这一关键战略举措的实施,让武田中国能够调动更多的全球优质资源和研发能力,更深入地参与国内医疗健康行业的高质量发展,充分挖掘中国作为全球第二大医药市场的潜力。至2030年,中国将成为武田全球第二大市场。“拓维中国”战略的实施,推动武田在中国的创新发展和布局进入了全新阶段。截至2022财年底,中国已成为武田全球第三大市场 ,同时武田也跻身跨国药企在华业绩前十行列 。
随着“拓维中国”战略的深化,我们的首要任务依然是将武田在肿瘤、消化、罕见病、血液制品、神经科学和疫苗等核心领域的全球创新成果加速引入国内,满足相关领域的未尽之需;同时,我们会持续加强本土生态合作,助力提升中国医疗技术能力和质量建设。现阶段,我们在肿瘤、罕见病、消化等疾病领域,携手产业力量,在精准防控、早期干预、规划诊疗、理念传递和学科建设等维度都取得了积极成果。
作为武田生态圈的特色之一,我们也通过多方协作,为患者打造集疾病认知、诊断,药物可及性、治疗及长期管理于一体的院内外患者全程管理新生态。去年,我们和和黄医药与信念医药分别达成独家合作协议,助力本土创新药物惠及全球患者,以及助力B型血友病患者获得创新治疗新选择,并致力于共促基因疗法产业的持续发展;此外,中国医疗健康产业价值链的数字化转型正在加速,数字技术和数字化平台的应用将为提升医疗健康服务的可及性创造更多机会。
作为数字化医疗创新的引领者,武田将数据、数字和技术视为战略体系当中的基础能力并持续进行投资。武田中国在早期研发赋能、商业模式探索、病程管理升级等方面积极探索数字化应用场景,致力于以数字化创新驱动业务发展,提升和扩大服务患者的能力。
与中国本土创新有机结合
为全球患者带来解决方案
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今年,企业有哪些关键的创新产品获批?对于现在进口产品的审评审批进程,我们的感受是怎样的?
”
单国洪:2023年,武田旗下抗病毒感染领域创新药物马立巴韦片、富马酸伏诺拉生片用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌的新适应症正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。同时,依托“先行先试”政策,武田消化领域治疗短肠综合征的创新药物Revestive于年内正式落地海南博鳌乐城,并于5月份完成了中国大陆的首例注射。此外,我们在罕见遗传及血液、消化领域的多款创新产品的上市许可申请已获CDE的正式受理,我们期待这些产品能够尽快获批,帮助国内患者从武田的全球创新成果中获益。
近年来,持续的医疗改革带来的政策变化,如鼓励真正有价值的创新、加速新药审评审批、推动基层医疗服务均质化、深化医疗保障效能、加强知识产权保护等等,其主要目标都是为了让所有中国患者都能有机会更快得到更创新、更好的治疗手段,并在全国范围内能够获得几乎是同等质量的医疗服务。
在药品审评审批相关领域,我们看到,包括改革临床试验管理方式、促进药物创新研究,完善药品加快上市注册程序,优化审评审批流程,支持创新药研制注册等等一系列举措的实施,使得审评审批的速度不断提升、创新药上市数量持续增长,也促进了研发和注册与国际接轨。更加重要的是,我们能够更加强调以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的药物研发。这对优化行业资源配置,激发企业、机构、科研人员的创新活力,最终让行业实现高质量发展、患者实现更好的获益,都会产生深远的影响。
“
随着国内医药产业转型升级,本土医药创新企业和研发力量已经成为不容忽视的产业资源。构建医药创新生态圈,跨国企业如何进一步携手本土企业创新资源,整体提升研发创新效能?
”
单国洪:生物医药产业的创新成果事关人民福祉和人类健康,应当在开放、包容、合作、共赢的框架下,集中各方力量来共同推动。
我们看到,本土的创新力量正在不断崛起,创新企业、创新能力不断地涌现和提升,会是未来创新生态链当中非常重要的伙伴,中国创新正在成为全球创新力量的重要来源。在这样的背景下,无论是跨国企业还是本土企业,只要大家有着共同的以患者为先的理念,用创新的手段、创新的治疗方案去解决未被满足的临床需求,都可以携手并进。
另外,产业高质量发展需要构建良好的生态环境,如卓越的科研能力、优秀的企业、配套的政策以及良好的市场环境等。特别是需要大力激励真正有价值的创新,推动产业生态要素协调、健康、可持续发展。
就武田自身来说,我们将与本土生态力量的创新合作视为未来战略中的核心要务之一。在刚刚过去的2023年,我们和和黄医药与信念医药分别达成了独家合作协议,助力本土创新药物惠及全球患者,以及助力B型血友病患者获得创新治疗新选择,并致力于共促基因疗法产业的持续发展。而在数字化创新领域,我们再度升级启动开放式创新孵化平台TakedaSpark,吸纳更加多元的合作伙伴并拓展疾病治疗领域,进一步推动创新方案在真实应用场景下的落地和转化,还与复旦大学智能医学研究院共同打造武田数智创新研究院,致力推动数字医疗行业的变革,为中国和全球的患者带来原创性和突破性的数字化医疗解决方案。
面对中国医疗健康产业的创新机遇,武田愿和健康生态圈中各方紧密合作,利用我们在专业知识领域的优势,将武田的全球资源、领先的创新平台与完善的管理经验与中国本土创新资源有机结合,抓住新一波中国创新的机遇,共同推动中国生物医药产业高质量发展,加速兑现深耕中国市场,惠及更多中国患者的承诺。
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