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上周，多个新政出台，利好生物医药新产品和原研药转境内生产。医药领域整治工作不停歇，国家药监局2024年党风廉政工作部署出炉，多省逐步启动全国大型医院巡查工作。五款畅销注射剂全国平均价曝光，云南省再有105个药品申请降价。中药市场再迎喜讯，人福医药独家产品申请中药保护，健民药业集团提交1.1类新药牛黄小儿退热贴上市。2023年上市药企业绩陆续揭晓，太极集团净利润增长或超137%，华润三九净利润或破30亿元……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

新药允许参照国际同类药品定价

1月22日，《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》对外发布，整体分为7个部分共23项政策，涉及医药健康相关的政策共3项。其中新药定价引发关注最多，《方案》明确提出，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。有业内人士认为，此节点也许会选在新药上市定价时，相当于“新手保护期”，而在销售一段时间后进入医保谈判，重回药物经济学测算环节。不管落在哪个节点，《方案》的出台对于创新药松动和拉升价格面都有益处。（医药魔方）

原研药转境内生产迎大利好

1月24日，《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事宜的公告》对外发布。其中提到，对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入优先审评审批适用范围。政策端持续利好境外药品转境内生产，海外客户或将加速与中国头部CDMO合作，本土CDMO有望承接全球商业化生产项目。（界面新闻）

深挖细查，整治医药领域腐败

1月24日，国家药监局召开党风廉政建设工作会议，总结2023年党风廉政建设工作并部署2024年工作任务。会议指出，过去一年多项工作取得了新成效。对2024年党风廉政工作作出六个方面部署，其中提到要集中整治医药领域腐败，深挖细查药品案件背后的腐败线索，持续整治利用审批事项以权谋私问题。（国家药监局官网）

全国大型医院巡查启动，四川、河北打响第一枪

1月23日，《四川省大型医院巡查工作实施方案（2024-2026年度）》对外发布，根据四川卫健委2024-2026年巡查医疗机构名单，2024年拟巡查医院有4家（3家三甲，1家二甲），2025年有4家（3家三甲，1家三级），2026年有5家（2家三甲，2家二甲，1家三级），三年间拟巡查的三甲医院共8家。同日，河北省卫健委发布消息称，启动大型医院巡查工作，将利用3年时间，对河北全省二级及以上综合、专科公立医院开展巡查。（赛柏蓝）

划重点：
根据2023年年底发布的《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》，大型医院巡查自2023年12月启动，于2026年10月底前完成。除红包、回扣、商业提成外，大型医院巡查重点还包括是否紧盯权力集中、资金密集、资源富集的部门和领域，依托信息化手段，建立健全风险防控和内部监管体系等，以及是否全面推进合理用药、合理检查、合理治疗。

最低4.73元！五款畅销注射剂全国平均价曝光

1月22日，上海阳光医药采购网公布了2023年11月部分短缺药的全国平均价，涉及五款畅销注射剂。硫酸镁注射液（10ml:2.5g）为4.73元/支，地西泮注射液（2ml:10mg）为6.61元/支，维生素K1注射液（1ml:10mg）为15.78元/支，注射用氢化可的松琥珀酸钠（50mg）为17.30元/支，注射用甲氨蝶呤（5mg）为34.95元/支。（上海阳光医药采购网）

人福医药亿级独家产品申请中药保护

1月22日，国家药监局官网发布中药品种保护受理公示，人福医药旗下新疆维吾尔药业的独家产品养心达瓦依米西克蜜膏申请初保，该产品是一款心脑血管疾病用药，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元。据统计，今年以来已有5个独家中成药申请初保，涉及儿科用药、呼吸系统疾病用药等五个大类，亚宝药业、石药控股、康缘药业等国内龙头药企出手了。（米内网整理）

首款儿科中药1类新药贴膏剂来了

1月26日，健民药业集团提交了中药1.1类新药牛黄小儿退热贴的上市申请获得CDE承办。据米内网中国临床试验数据库显示，该新药用于治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）所致发热症状。截至目前，已上市的儿科中药1类新药有健民药业集团在2023年10月获批的小儿紫贝宣肺糖浆，该新药用于小儿急性支气管炎风热犯肺证咳嗽。若牛黄小儿退热贴顺利获批，将成为首款儿科中药1类新药贴膏剂。（米内网整理）

18个药品价格“腰斩”，12个为注射剂

1月23日，云南省政府采购和出让中心发布公示，再有105个药品申请降价。其中18个药品降幅超过50%，含12个注射剂，辰欣药业的复方氨基酸注射液(20AA)降幅最大达95%，国药一心制药的醋酸奥曲肽注射液降幅为62%左右。23个药品降幅不到1%，涉及石家庄四药的平衡盐溶液(供灌注用)、正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱等产品。（云南省药品集中采购平台）

太极集团2023年净利润增长或超137%

1月25日，太极集团发布2023年年度业绩预增公告，预计全年归属上市公司股东的净利润约为8.3亿元，同比增长约137.34%。太极集团表示，2023年公司加大太极藿香正气口服液等重点产品的销售力度，带动其他产品销售增长，同时严格管控成本费用，公司销售收入和毛利额均实现稳步增长。（公司公告）

得昆药助力，华润三九2023年净利润或破30亿

1月25日，华润三九发布2023年度业绩预告，归属上市公司股东的净利润在28.18亿元-30.65亿元区间，同比增长15.08%-25.16%。据悉，公司顺应行业发展趋势，积极应对市场变化，持续进行创新升级，不断强化品牌建设，优化产品结构，同时，昆药集团自2023年1月19日起纳入公司合并报表范围，推动盈利能力提升。（公司公告）

CXO龙头失守2000亿市值，公司最新回应

1月26日午后，以药明康德为代表的国内创新药、CXO板块全线闪崩，截至收盘A股药明康德总市值跌破2000亿元。有消息指，美国拟出台《生物安全法案》，确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金，有美国个别议员提议禁止华大基因、药明康德等外国生物公司。当晚，药明康德发布澄清公告，表示该生物安全法草案尚未生效颁布，仍有待进一步审议并可能变更，公司认为该等内容既不恰当也不准确，同时坚信公司的业务发展不会对任何国家的安全构成风险。（财联社）

乌司奴单抗踏入百亿美元俱乐部，专利危机来了

1月23日，强生公布了2023年业绩，全年总营收852亿美元，同比增长6.5%，扣除COVID-19疫苗后，同比增长9%。Stelara（乌司奴单抗）仍是强生自免版块增长的主要驱动力，也是强生制药业务最畅销的单品，2023年同比增长11.7%至108.58亿美元，正式踏入百亿美元俱乐部，但其美国专利已于2023年9月到期，意味着未来几年将会面临一众生物类似药的围剿。目前，全球已有两款乌司奴单抗生物类似药获批上市，有分析师预测到2024年Stelara的销售额可能缩水20亿美元。（医药云端）

7亿美元！国产PD-L1再迎出海好消息

1月25日，康宁杰瑞与思路迪医药发布公告称，皮下注射PD-L1恩沃利单抗已与印度药企Glenmark达成协议，Glenmark将获得在印度、亚太地区（新加坡、泰国和马来西亚除外）、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。Glenmark将向康宁杰瑞和思路迪医药支付里程碑付款超7亿美元，并按净销售额的级别，支付一定比例的特许权使用费，Glenmark自行承担恩沃利单抗的开发及商业化费用。（公司公告）

数据说：
2021年11月恩沃利单抗在中国获批上市，是全球首个获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。在中国公立医疗机构终端，恩沃利单抗2023年上半年的销售额增长率高达903.79%。