继去年12月百利天恒的84亿美元对外授权交易之后，中国创新药license-out热度持续上升。2024开年以来，至少已达成对外授权交易6笔，披露总金额超75亿美元，数量跟去年最火热的11、12月不相上下。引人注目的是，1月7日，成立仅3年的舶望制药达成总额超41亿美元的license-out，为中国小核酸药物领域添上了浓墨重彩的一笔，也将1月创新药对外授权市场推至一个新的高潮。其他值得关注的亮点包括：

新面孔涌现，超半数license-out来自新一代创新药公司：其中安锐医药、宜联生物均成立于2020年。前者聚焦精准医疗小分子新药研发，已开发出两款候选药物分子并推进到临床阶段。后者的ADC平台技术有望提高该类药物的治疗窗，得到了罗氏、BioNTech等公司青睐。舶望制药成立于2021年，已基于RNAi平台技术搭建了20多条管线，现有5个项目处于临床阶段。

安锐生物实现2笔license-out：1月，安锐生物与阿斯利康达成超5亿美元授权合作，标的为一款潜在非小细胞肺癌小分子变构抑制剂；此外，与美国Avenzo公司达成新一项超5亿美元license-out合作，标的包含CDK2抑制剂等。

ADC热度不减，小核酸药物展现潜力：2023年末的ADC药物license-out热潮延续，本月罗氏以超10亿美元的高额，引进宜联生物ADC药物；此外，诺华以超41亿美元引进舶望制药的多款RNAi疗法，创下了1月潜在最高对外授权交易额，展现了小核酸药物的发展潜力。

下文将选取部分重要license-out事件进行简要介绍，以供读者参阅。

超41亿美元！诺华引进舶望制药多款RNAi疗法

1月7日，专注于下一代RNA干扰（RNAi）疗法发现和开发的生物技术公司舶望制药（Argo Biopharma）宣布， 已与诺华（Novartis）签订两项独家许可和合作协议，舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款以及商业销售的分级版税。两项交易潜在总额高达41.65亿美元。

根据第一项协议，舶望制药授予诺华公司开发和商业化一项针对心血管疾病的1期项目全球开发和商业化权益独家许可。诺华还将获得针对心血管疾病的最多2个额外靶点的化合物潜在许可选择。根据第二项协议，舶望制药授予诺华公司一项心血管疾病治疗的1/2a期临床阶段项目大中华区以外开发和商业化权益独家许可。

这些项目是利用舶望制药的先进RNAi技术发现和开发的，将加强和扩大诺华在心血管和代谢疾病（CVM）方面的RNAi管线。

舶望制药成立于2021年4月，总部位于上海，专注于RNAi药物的开发。此前，舶望制药已经完成数千万元天使轮融资，超4亿元人民币的A轮融资，以及3亿元人民币A+轮融资。

超10亿美元！罗氏引进宜联生物下一代ADC

1月2日，宜联生物宣布已与罗氏（Roche）达成全球合作和许可协议，双方将合作开发靶向间质表皮转化因子（c-MET）的下一代抗体偶联药物候选产品YL211（c-MET ADC），用于治疗实体瘤。

根据协议条款，罗氏将获得宜联生物YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。宜联生物将与罗氏中国创新中心（CICoR）共同合作推动YL211项目进入临床1期试验阶段，并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元，另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。

YL211是特异性靶向c-MET的下一代抗体偶联药物，采用了宜联生物新一代TMALIN ADC平台技术，并配合以高特异性的c-MET抗体，目前处于临床申报阶段。

宜联生物成立于2020年，总部位于江苏省苏州市，专注于ADC药物研发。此前，宜联生物已完成3.5亿元A轮融资，以及7000万美元B轮融资。

超10亿美元！
Avenzo公司引进安锐生物CDK2抑制剂等

1月4日，安锐生物（Allorion Therapeutics）宣布与美国Avenzo Therapeutics达成转让协议，后者将获得安锐生物自主研发的一款细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）选择性抑制剂ARTS-021（Avenzo公司代码AVZO-021）全球（除大中华区）开发和商业化权益，以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权。

根据协议条款，安锐生物将获得4000万美元的首付款、额外研发里程碑和商业化里程碑的付款，以及销售额的分级特许权使用费，两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。

据安锐生物新闻稿介绍，该公司自主研发的ARTS-021在临床前研究中显示高度激酶选择性、良好药代动力学特性和良好的临床前药效。目前正在美国多中心进行1期临床试验，用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。

值得一提的是，这是安锐生物继1月2日宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成一项超5亿美元的授权合作之后，达成的又一项license-out合作。
安锐生物成立于2020年，在美国波士顿与中国广州均设有办公室与实验室，专注于肿瘤和自身免疫疾病的新型小分子药物研发。此前，安锐生物已完成Pre-A轮融资，4000万美元A轮融资，以及5000万美元B轮融资。

超5亿美元！
Stemline公司引进英矽智能旗下KAT6小分子抑制剂

1月3日，美纳里尼集团（Menarini Group）旗下的全资子公司Stemline Therapeutics宣布与英矽智能（Insilico Medicine）达成一项授权许可协议，Stemline公司将支付1200万美元的预付款，以获得英矽智能旗下靶向KAT6的新型小分子抑制剂ISM5043的全球独家开发和商业化权益，交易总金额预计可能超过5亿美元。

根据协议条款，美纳里尼集团与英矽智能的合作交易总额逾5亿美元，包括1200万美元的首付款，以及后续开发、监管和商业里程碑。此外，英矽智能还有望获得潜在可达两位数的特许权使用费。

ISM5043是由英矽智能人工智能平台Pharma.AI辅助设计和开发的小分子抑制剂，有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌症的治疗。该分子目前处于临床前开发阶段。

英矽智能成立于2014年，是一家由端到端人工智能（AI）驱动的药物研发公司。自成立以来，已先后完成5轮融资。