当前位置: 首页 > 新闻 > 国际新闻
国际新闻
速递 | 降低72%疾病进展或死亡风险,诺华公布“first-in-class”疗法3期临床积极数据
发布时间: 2024-01-25     来源: 药明康德

近日,诺华(Novartis)公布了其3期临床试验NETTER-2的新数据。结果显示,与单用高剂量长效奥曲肽(octreotide)相比,Lutathera联合长效奥曲肽一线治疗生长抑素受体(SSTR)阳性、高分化的2级和3级晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者时,使患者的疾病进展或死亡风险降低了72%。新闻稿指出,NETTER-2是首个使用放射性配体疗法(RLT)作为一线治疗获得积极结果的3期临床试验,证明了RLT在前线治疗中的潜力。

这项临床试验的安全性数据显示,未观察到新的或非预期的安全性结果,数据与Lutathera已明确的安全性特征一致。Lutathera治疗组的大多数患者(88%)接受了全部4个周期的Lutathera治疗。与对照组相比,Lutathera治疗组最常见的全等级不良事件(≥20%)是恶心(27.2%对比17.8%)、腹泻(25.9%对比34.2%)和腹痛(17.7%对比27.4%),最常见的≥3级不良事件(>5%)是淋巴细胞计数减少(5.4%对比0%)。

目前,NETTER-2试验正在进行中,以进一步评估次要终点,包括总生存期和长期安全性。

Lutathera是一款放射性配体药物,能结合肿瘤细胞表面的生长抑素受体进入细胞,通过放射性对肿瘤细胞造成损伤。它在2018年获得美国FDA批准治疗经治SSTR阳性的GEP-NETs患者,是首款FDA批准的放射性配体疗法。放射性配体疗法通过将放射性同位素的辐射能量递送到肿瘤内部,在杀伤肿瘤的同时减少对健康细胞的影响。这是诺华重点开发的技术平台之一。 

代理服务