今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,重磅PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)与经动脉化疗栓塞(TACE)和贝伐珠单抗(bevacizumab)联用,在治疗适合栓塞治疗的肝细胞癌(HCC)患者的3期临床试验中,在主要终点无进展生存期(PFS)方面提供统计显著和具有临床意义的改善。组合疗法组的PFS为15个月,而只接受TACE疗法的对照组PFS为8.2个月,将PFS延长接近1倍。新闻稿指出,这是在这一患者群体中,全身性疗法与TACE联用,首次在3期临床试验中提供临床获益。
肝细胞癌是最常见的肝癌类型,大约20-30%的患者适合接受栓塞治疗,这种疗法阻断对肿瘤的血液供应,同时将化疗直接递送到肝脏。然而接受这一标准治疗的患者大多在8个月内出现疾病进展或复发。
在名为EMERALD-1的3期临床试验中,Imfinzi与TACE和贝伐珠单抗联用,与TACE治疗相比,将患者疾病进展或死亡风险降低23%(HR=0.77,95% CI:0.61-0.98,p=0.032)。Imfinzi组合疗法组的中位PFS为15个月,TACE组这一数值为8.2个月。在各个关键性预定的亚组中均观察到一致的PFS获益。
在次要终点方面,疾病进展所需时间(TTP)进一步支持Imfinzi组合疗法的临床获益,Imfinzi组的TTP为22个月,TACE组为10个月(HR=0.63,95% CI:0.48-0.82)。
该临床试验将继续进行,评估关键次要终点总生存期(OS)的数据。
Imfinzi是一种人源化的单克隆抗体。通过与PD-L1的结合,Imfinzi阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。它已经获得美国FDA批准,与抗CTLA-4抗体Imjudo(tremelimumab)联用,治疗不可切除的肝细胞癌患者,为他们提供了一种由双重免疫检查点抑制剂构成的全新免疫组合疗法。
肝癌是全球导致癌症死亡的第三大原因,在亚洲地区发病率尤其高。近年来,免疫疗法在一线治疗肝癌方面获得重要进展,罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)与贝伐珠单抗构成的组合疗法,以及阿斯利康的双重免疫检查点抑制剂组合疗法均获得批准,一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌患者。期待免疫疗法的进展能够为更多肝癌患者造福。
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