1月16日，康方生物宣布，其自主研发的新一代CD47单抗AK117联合维奈克拉（VEN）联合阿扎胞苷（AZA），治疗初治不适合标准诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者的2期临床试验申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准。

AML是成人白血病常见的类型。相关数据显示，AML患者的中位年龄为70岁，随着全球人口老龄化，AML的发病率也呈上升趋势。标准的“3+7”方案诱导化疗是传统的AML一线治疗标准，但由于患者身体状况和脏器功能等因素，常无法耐受高强度的化疗及移植等治疗方案，只能选择低剂量化疗或支持治疗。

莱法利单抗（AK117）是康方生物自主研发的新一代人源化lgG4单克隆抗体，可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPα的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。