Imvaria今日宣布，其开发的数字生物标志物解决方案Fibresolve已获得美国FDA的上市许可。该解决方案运用人工智能（AI）技术，实现了对肺纤维化，尤其是特发性肺纤维化（IPF）的安全、非侵入性诊断。据新闻稿表示，这是美国FDA首次批准一种用于诊断各类肺纤维化的诊断工具。

Fibresolve是一款纯软件设备，可被应用于在侵入性测试之前作为特发性肺纤维化诊断的辅助手段。该软件可接收和分析肺部计算机断层扫描（CT）成像数据，以便对疑似间质性肺病（ILD）病例提供诊断亚型分类。Fibresolve通过提供基于机器学习模式识别的成像结果，进行影像的定性诊断分类输出，进而提供辅助信息以支持、补充标准护理工作流程。

据该公司先前的研究显示，早期应用Fibresolve可减少41%的肺活检次数。此外，通过推荐最急需接受纤维化治疗的患者，Fibresolve还有助于降低整体医疗成本。去年年底，Imvaria宣布与妙佑医疗国际（Mayo Clinic）签署协议，将利用该机构的大量健康数据档案开发用于分析肺癌病例的人工智能程序。Imvaria于2019年首次亮相，由来自谷歌和斯坦福大学的科学家所创建。

参考资料：

[1] IMVARIA Announces FDA De Novo Marketing Authorization of Fibresolve, an AI Biomarker in Lung Fibrosis, and the Adoption of Novel CPT Billing Codes by the American Medical Association. Retrieved January 16, 2024 from https://www.businesswire.com/news/home/20240116509267/en/IMVARIA-Announces-FDA-De-Novo-Marketing-Authorization-of-Fibresolve-an-AI-Biomarker-in-Lung-Fibrosis-and-the-Adoption-of-Novel-CPT-Billing-Codes-by-the-American-Medical-Association