1月8日,Ambrx Biopharma宣布,已与强生达成最终协议。强生将以每股28美元的价格现金收购Ambrx,该价格较今年1月5日收盘溢价约105%,总股权价值约为20亿美元。
Ambrx是一家专注于通过遗传密码扩增技术平台发现和开发下一代抗体偶联药物(ADC)以及其他调节免疫系统的工程疗法的生物制药公司。
ARX517是Ambrx正在推进的在研项目。该产品是经遗传密码扩增技术开发的一款潜在同类首创ADC,由全人源化的抗前列腺特异性膜抗原(PSMA)单抗、不可裂解连接子和AS269(一种有知识产权且有效的微管抑制剂)组成。
2023年7月,ARX517获FDA授予快速通道资格,用于治疗接受雄激素受体通路抑制剂治疗后疾病进展的转移性去势抗性前列腺癌(mCRPC)。PSMA在mCRPC中高表达(>89%),已被证明是一种可成药的治疗靶点。
目前,一项多中心、开放标签I/II期临床试验(APEX-01,N=150)正在评估ARX517在至少接受过两种前列腺癌疗法后疾病进展的mCRPC患者中的药代动力学、安全性和初步抗肿瘤活性。
Ambrx在新闻稿中表示,强生将加速ARX517治疗晚期前列腺癌的I/II期APEX-01研究。
ARX788是Ambrx曾重点开发的另一款ADC产品,靶向HER2。2022年10月,Ambrx进行了战略重组和业务更新,宣布暂停ARX788的内部开发,由新码生物继续推进其在中国的研究和上市申请。
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