12 月 25 日，据 CDE 临床试验登记与信息公示平台，信达生物 OX40L 单抗 IBI356 启动临床，用于特应性皮炎（登记号：CTR20234129）。

来自：CDE 官网

OX40 又称 CD134、TNFRSF4，是肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族成员，主要表达于活化的 T 细胞表面。OX40 与其配体 OX40L 结合可释放共刺激信号，抑制活化诱导的细胞死亡（activation induced cell death，AICD），并促进抗原特异性记忆 T 细胞的存活。研究表明通过阻断 OX40 和 OX40L 的结合可抑制自免疾病中过度活化的免疫反应，具有治疗自身免疫疾病的潜力。

据 Insight 数据库显示，当前全球仅有 3 款靶向 OX40L 单特异性抗体进入临床，进展最快的为赛诺菲 Amlitelimab，刚于 11 月在美国启动了一项针对特应性皮炎的 III 期临床试验（登记号：NCT06130566），IIb 期 STREAM-AD 试验结果显示，Amlitelimab 可显著缓解中度到重度特应性皮炎成人患者的症状，这些患者的疾病无法通过局部药物得到充分控制。

在国内，信达 IBI356 是国产首款进入临床阶段的 OX40L 单抗。