12月21日,赛诺菲宣布,终止tusamitamab ravtansine(SAR408701,IBI-126)的全球临床开发计划。该决定主要基于该产品二线治疗CEACAM5阳性转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的III期CARMEN-LC03研究中期分析数据。
结果显示,与多西他赛相比,tusamitamab ravtansine作为单一疗法虽然总生存期 (OS) 趋势有所改善,但未达到无进展生存期(PFS)的双重主要终点。
Tusamitamab ravtansine是一款靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5(CEACAM5)的抗体偶联药物(ADC)。而CEACAM5是一种在非小细胞肺癌、胃癌和其他癌症中高度表达的细胞表面糖蛋白。
2022年8月,信达生物与赛诺菲达成肿瘤领域战略合作,其中就包括引进tusamitamab ravtansine在中国的临床开发和独家商业化权益。根据协议条款,赛诺菲有权获得累计最高达8000万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。
目前,信达正在开展一项tusamitamab ravtansine联合信迪利单抗与tusamitamab ravtansine联合信迪利单抗+铂类化疗+培美曲塞治疗CEACAM5表达阳性nsqNSCLC患者的II期研究(CTR20231237)。
赛诺菲表示,将继续探索基于tusamitamab抗体的ADC和靶向CEACAM5研究在几种癌症中的潜力。根据医药魔方数据库,赛诺菲还有一款与Seagen合作开发的CEACAM5 ADC产品SGN-CEACAM5C在研,目前正在开展实体瘤I期临床。
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