近期，Immunovant公司公布了batoclimab治疗格雷夫斯病（Graves’ disease）患者的2期临床试验结果，数据表明首批患者的治疗缓解率超过了50%。Batoclimab是一种新型全人源单克隆抗体，靶向新生儿Fc受体（FcRn）。

这项2期概念验证试验是一项开放标签研究，旨在评估batoclimab治疗格雷夫斯病的安全性和有效性。接受抗甲状腺药物（ATD）治疗超过12周但仍然甲状腺功能亢进的患者被纳入试验，接受每周一次、每次680 mg的batoclimab皮下注射，为期12周；然后再接受每周一次、每次340 mg的batoclimab皮下注射，为期12周。治疗缓解的定义是在不增加ATD剂量的情况下T3和T4激素水平恢复正常。该试验的主要和次要结局分析在第12周和第24周进行。这种试验设计使研究人员能够在两个不同的IgG下降范围之间进行疗效评估。

与batoclimab在其他适应症中的研究结果一致，在最初的队列中，皮下注射680 mg剂量的batoclimab可显著降低IgG水平，降幅最高可达87%，治疗12周后平均IgG下降率为81%，340 mg剂量方案的IgG降低率较低。在抗TSHR自身抗体方面也观察到了类似的剂量反应，与340 mg剂量的batoclimab相比，使用680 mg剂量的batoclimab治疗后观察到的抗TSHR自身抗体的降幅更大。此外，在一系列临床参数中，与使用340 mg剂量的batoclimab相比，使用680 mg剂量batoclimab治疗后观察到了数值上更高的反应。这些参数包括减少ATD剂量的患者比例和停用ATD的患者比例。

Batoclimab的耐受性总体良好，初始数据集中未观察到新的安全性信号。