近日,广东优诺生物医药科技有限公司的UNODC0407注射液用于不可手术切除的局部进展期胰腺癌或转移性胰腺癌的适应症,获国家药监局(NMPA)的临床试验默示许可。
UNODC0407注射液是利用肿瘤抗原对患者自体树突状细胞(DC)进行特异性免疫刺激培养,以DC为基础的肿瘤治疗性疫苗。由DC将肿瘤匿名抗原呈递给效应性淋巴细胞(主要启动效应性T细胞),从而诱导更有效的肿瘤免疫反应并杀伤肿瘤细胞,让当前无法从现有疗法获益的患者看到新的曙光。
优诺生物率先引进德国上市的LDG医疗集团的国际领先树突状细胞(DC)抗肿瘤细胞注射液LANEX-DC,该药品通过专有的自体抗原加载技术和诱导分化技术,在20多年的临床应用中无一例安全事件,且对多种实体瘤均有效果。
优诺生物产品管线中,除了LANEX-DC外,还有多款细胞药物产品在研,其中包括已经进入临床阶段,用于治疗下肢慢性缺血性疾病的UnoMSC01人脐带间充质干细胞和UnoMSCev01人脐带间充质干细胞外泌体,以及已处于IND申报阶段的4款产品,分别涉及癌症、医美、衰老和肾病及呼吸道疾病等领域。
广东优诺生物医药科技有限公司自成立起就积极布局细胞生物治疗技术研发、应用和转化,已在广州市经济技术开发区投资建成目前大湾区内唯一合规化、工业化的GMP细胞制备工厂,面积2000平方米,其中洁净面积约1344平方米,包含5个洁净等级为B+A细胞制备间。
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