12 月 13 日，国家医保局公布了 2023 新版医保目录的调整结果。

整体来看，新版医保目录新增 126 种药品，其中肿瘤用药 21 种，新冠、抗感染用药 17 种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药 15 种，罕见病用药 15 种，其他领域用药 59 种。同时，调出了 1 种即将撤市的药品。

本次调整后，目录内药品总数将增至 3088 种，包括 1698 种西药和 1390 种中成药，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。

从谈判/竞价情况看，143 个目录外药品参加谈判和竞价环节，其中 121 个谈判或竞价成功，成功率为 84.6%，平均降价 61.7%，成功率和价格降幅均与 2022 年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超 400 亿元。

此外，今年对谈判药品 2 年协议到期后的续约规则进行了完善，明确规定对达到 8 年的谈判药纳入常规目录管理; 连续协议期达到或超过 4 年但未达 8 年的品种，如触发降价机制，降幅减半。得益于本次规则调整，26 个药品实现了「以更小价格降幅成功续约」的目标。

总体上，经过国家医保局成立以来连续 6 年目录调整，程序规则更加完善，评审测算更加透明，企业对药品价格的预期更加客观理性，加之获批上市的新药数量逐年增多，使得本次调整新增进入目录的品种数量较去年进一步提高。

新版目录将于 2024 年 1 月 1 日正式执行。

5 款 PD-(L)1 的角逐

国产 PD-(L)1 抗体 2023 医保谈判结果见下图：

目录内国产 PD-(L)1 抗体 2023 年医保谈判结果

备注：目录内适应症中，标 * 为 2022 年度谈判进入医保的适应症；数据为 Insight 人工整理，若有不准确之处，还请评论指正；

目录内国产 PD-1 单抗，本次拟谈判适应症均被纳入。

新增适应症最多的是特瑞普利单抗，去年未进的一线鼻咽癌、一线食管鳞癌以及今年新增的一线非鳞状 NSCLC 均被纳入。

百济神州早已超越恒瑞成为国产获批适应症最多的 PD-1 单抗，同时也是目录内适应症最多者，去年替雷利珠单抗中 4 项待谈新适应症均成功进入目录，包括 MSI-H/dMMR 实体瘤适应症，今年新增一线胃癌和一线食管鳞癌。信迪利单抗则新增了二线治疗经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变非鳞状 NSCLC。

PD-L1 单抗舒格利单抗今年首次获得医保谈判入场券，但最终未进入。而对于外企而言，或许为了不影响全球定价体系，一如既往的放弃了医保目录。

今年仍是四家国产 PD-1 单抗的天下。

目录外 ADC 「全部阵亡」

今年是 ADC 通过初审数量最多的一年，不过从结果来看不尽人意。目录外的品种均未被纳入，包括 ADC 明星第一三共/阿斯利康德曲妥珠单抗，以及辉瑞奥加伊妥珠单抗、罗氏维泊妥珠单抗、吉利徳戈沙妥珠单抗。

不过这对于维迪西妥单抗来说或许是个好消息，唯一国产 ADC 本次续约成功。据粤开证券，维迪西妥单抗在纳入医保后单价下降 71.85%，而销量增加 1513.23%，年销售额增长数倍的变化趋势，真正实现了「以价换量」。

15 款罕见病药物新纳入医保

包括再鼎艾加莫德 α 注射液、BMS 盐酸奥扎莫德胶囊在内的 15 个目录外罕见病用药谈判/竞价成功，覆盖 16 个罕见病病种，填补了 10 个病种的用药保障空白。特别是戈谢病、重症肌无力等多年未得到解决、社会影响较大的疾病治疗用药被纳入目录。

2023 新进医保目录罕见病药物

来自：Insight 整理（PS：人工整理，如有纰漏，请指正）

三代 EGFR 抑制剂
新竞争者加入

备受关注的贝达三代 EGFR 抑制剂贝福替尼如愿进入医保，适应症为二线治疗 T790M 突变的局部晚期或转移性 NSCLC，这也是贝福替尼首次参加医保谈判，其一线 NSCLC 适应症刚于今年 10 月获批，或许能在 2024 年初审名单中看见其身影。

当前目录内三代 EGFR 已有阿斯利康奥希替尼、艾力斯伏美替尼以及翰森制药阿美替尼。奥希替尼今年新增一项适应症，针对 EGFR 敏感突变 NSCLC 成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗；伏美替尼则在今年成功续约谈判两项适应症；阿美替尼新增一线 NSCLC 适应症则刚被纳入 2022 年医保目录。

连续多年陪跑的 CAR-T 疗法

对于已经连续奋战三年的 CAR-T 疗法，今年阿基仑赛、瑞基奥仑赛两者均成功进入初审目录，不过仍旧未出现在最终目录中。或许也已经是意料之中了，此前，就有专家表示，按照限定的支付范围，目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过 30 万元。对于现有 CAR-T 疗法来说，因技术特点价格昂贵，从单价百万降到 30 万，难度确实较大。

本次调整同样涉及到新冠产品，先诺特韦片/利托那韦片组合包装、来瑞特韦片、氢溴酸氘瑞米德伟片等 3 个国产新冠治疗用药均纳入目录，为疫情常态化管理提供更加有力支撑。

此外，齐鲁制药国产二代 ALK 抑制剂伊鲁阿克、阿斯利康 BTK 抑制剂阿可替尼等均成功纳入。