上个月，赛诺菲刚宣布“全力致胜”（Play to Win）战略迈向全新篇章，未来公司将着眼于加大研发投入。昨天，赛诺菲就在研发日上就具体展示了其在免疫等关键领域的创新产品管线研发进展与蓝图。

赛诺菲公布的研发管线中，包括12款已进入临床开发的潜在“重磅产品”。其中，9款为创新药物和疫苗，每款峰值销售潜力有望达到20亿至50亿欧元；3款为“自成管线产品”（pipeline-in-a-product），每款峰值销售潜力有望超过50亿欧元。以其中多款处于研发后期的创新产品为核心驱动力，如amlitelimab、frexalimab、itepekimab和tolebrutinib，再配合最近在全球不同地区上市的产品，包括ALTUVIIIO®、Sarclisa® 和Tzield®，到2030年这些近期以及未来上市的创新药物预计能为赛诺菲贡献超过100亿欧元年销售额，构建起了一个新的“百亿欧元俱乐部族群”。

赛诺菲首席执行官韩保罗Paul Hudson表示：近期赛诺菲数款创新药物连续上市，体现了我们希望为所有利益相关方提供突破性疗法与长期价值的决心。我们对当前的产品组合以及未来管线充满信心，相信这将为公司到2030年甚至更长久的将来提供可持续增长动力。我为过去三年所实现的成果感到自豪，并非常期待未来能与大家进一步分享这些创新药物取得的进展。每一步进展都是赛诺菲成为免疫领域领导者所迈出的坚实步履。

依靠免疫炎症“王牌”产品度普利尤单抗和疫苗两个强劲的增长引擎，赛诺菲并不满足于现状，确实在紧盯免疫领域“王者”的宝座，一步步快速进发。

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瞄准2型炎症
度普利尤单抗有望成为“下一代药王”

度普利尤单抗自上市以来，已斩获多个适应症，拥有亮眼表现。赛诺菲第三季度财报显示，其销售额达到了28.47亿欧元，同比增长32.8%，成为赛诺菲三季度的销售冠军。赛诺菲预测，随着度普利尤单抗的销售持续增长，2023年全年的销售额将超过110亿欧元。

毫无疑问，度普利尤单抗将会是赛诺菲实现战略新篇章最重要的一环，而在中国市场随着上个月度普利尤单抗注射液哮喘适应症在中国获批，用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗*，也已经覆盖6大适应症，横跨呼吸和皮肤科疾病治疗领域。

在这背后，其2型炎症的独特机制功不可没。根据全球首部《2型炎症性疾病机制及靶向治疗专家共识》，包括特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴或不伴鼻息肉、过敏性鼻炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、嗜酸性粒细胞性食管炎和食物过敏等在内的13种疾病都被定义为2型炎症性疾病。

也因此，度普利尤单抗依旧能够充满“想象力”。近日，度普利尤单抗治疗中重度慢阻肺病的第二项III期临床试验NOTUS研究达到主要及关键次要终点并取得显著疗效[1]。研究显示与安慰剂组相比，有2型炎症特征（即血嗜酸性粒细胞≥300个细胞/μL）的中重度慢阻肺病患者中，度普利尤单抗治疗组急性加重显著降低34%，进一步证实了第一项III期临床试验BOREAS关键试验的结果。再生元与赛诺菲计划于2023年底向FDA递交该适应症的上市申请。[2]

得益于慢阻肺病等新适应症的拓展，以及在已获批适应症中进一步提升市场渗透率度普利尤单抗预计在 2023 年至 2030 年期间仍能继续保持强劲表现，实现低两位数的年复合净销售增长率。

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12款潜在“重磅产品”
驱动强劲的销售增长

随着度普利尤单抗在2型炎症性疾病领域的大举进攻，赛诺菲在登顶“免疫王者”宝座的道路上，仍在不断寻求更多元化和创新性的增长机会。在昨日的研发日上，赛诺菲史无前例地公布12款拥有“重磅产品”潜力的新分子实体，多款已经进入研发后期阶段。以这12款潜在“重磅产品”为核心，赛诺菲将夯实在免疫领域的领导地位，并拓展到其他治疗领域。

来源 | 赛诺菲研发日

其中，三款为“自成管线产品”amlitelimab、frexalimab 和 SAR441566（口服 TNFR1si），每款峰值销售潜力有望超过 50 亿欧元；以及治疗多发性硬化的tolebrutinib、治疗哮喘的lunsekimig和rilzabrutinib、治疗炎症性肠病的TL1A单抗、治疗特应性皮炎的IRAK4 降解剂和治疗COPD 的itepekimab；以及潜在疫苗“重磅产品”，包括针对痤疮、肠外致病性大肠杆菌和针对老年人的呼吸道合胞病毒疫苗。

amlitelimab是下一颗“新星”之一。amlitelimab是一种全人源化、非T细胞耗竭性的单克隆抗体，通过与OX40-L配体（一种关键的免疫调节器）结合，恢复促炎和调节性T效应细胞之间的免疫平衡。在今年欧洲皮肤病与性病学会年会上发布的2b期STREAM-AD研究数据表明，amlitelimab达到了改善EASI评分的主要终点和关键次要终点，有望成为特应性皮炎治疗领域的潜在同类最佳药物[3]。

在疫苗这一具有核心优势领域，赛诺菲也喜讯频传，凭借尼塞韦单抗以及儿童和老年人群体的两款呼吸道合胞病毒在研管线，使其成为呼吸道合胞病毒这一价值百亿美元新赛道中的重量级玩家。值得一提的是，赛诺菲正致力于构建一个更聚焦于“同类首创”和“同类最优”的免疫预防研发管线组合，并计划在2025年前推动至少10款创新产品进入临床试验，其中有6款将基于mRNA技术平台。此外，赛诺菲预计在2025年之前至少会有至少5款具有同类首创或同类最佳潜质的免疫预防产品进入III期临床。近期，赛诺菲还就潜在的同类首创（first-in-class）在研肠外致病性大肠杆菌（ExPEC）疫苗项目与强生达成了开发和商业化协议。

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投资持续加码“黑科技”
展望AI制药未来

在推动其“全力致胜”战略新篇章过程中，赛诺菲也正在“加码”投资科技创新，通过数字化手段加速研发以制药为核心的业务研发。在研发日上，赛诺菲就展示其在提高研发生产力方面的进展，包括持续革新研发引擎，释放数据潜力，利用人工智能技术来赋能研发管线决策。

韩保罗此前曾对“AI制药未来”表达了其雄心壮志：“我们的目标是成为第一家大规模由人工智能驱动的制药公司。” 这一目标在新时代的科技浪潮下得到了持续贯彻，并得到了进一步的深化。据公开资料，近日赛诺菲与法国初创公司Aqemia签署了一项多年期合作协议，通过借助Aqemia生成式人工智能（AI）和深度物理算法及平台，为赛诺菲设计新型药物分子，交易额达1.4亿美元，充分展示了赛诺菲在利用AI技术开发新药方面的坚定决心。今年10月，赛诺菲与本土公司百图生科超10亿美元的合作也引发了行业关注。

这些策略性的战略投资和合作伙伴关系，不仅表明了赛诺菲对未来制药行业发展趋势的深刻洞察，还体现了公司对于人工智能在药物研发领域巨大潜力的认识和投资。借助这些先进技术，赛诺菲将引领其“全力致胜”战略迈入新篇章，为全球患者带来更多高品质的健康解决方案。

参考文献：
[1]https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2023/2023-11-27-06-30-00-2785836

[2]https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2023/2023-11-27-06-30-00-2785836

[3]Press Release: Late-breaking amlitelimab Phase 2b data presented at EADV show potential best-in-class profile in atopic dermatitis.https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2023/2023-10-13-14-00-00-2760021