11月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）申报了1类新药MK-6194注射液的临床试验申请并获得受理。公开资料显示，MK-6194（PT101）是一款选择性IL-2激动剂。2021年2月，默沙东宣布以18.5亿美元收购Pandion Therapeutics公司，从而获得后者主要在研疗法，即PT101。

截图来源：CDE官网

公开资料显示，在自身免疫性疾病中，免疫系统会不恰当地攻击宿主细胞，而靶向调节性T细胞（Tregs）可以让免疫系统重新获得控制并恢复体内平衡。Tregs作为免疫系统内的一个控制节点，可以抑制多种不同促炎免疫细胞类型的活性。多个第三方临床试验表明，通过低剂量IL-2扩增Tregs，可以使自身免疫性疾病患者受益。

MK-6194正是一种经过工程化改造的IL-2突变体，拟开发用于治疗自身免疫性疾病。它能够选择性与Tregs表面包含IL-2Ra亚基的IL-2受体三聚体结合，而不是与常规T细胞和自然杀伤细胞上的IL-2受体二聚体结合，从而特异性激活和扩增Tregs。该产品此前已经完成了一项1a期临床试验，表现出良好的安全性和耐受性，并且得到作用机制的概念验证。

2021年2月，默沙东宣布通过子公司以总计约18.5亿美元的数额收购Pandion公司，后者是一家致力于开发治疗自身免疫性疾病创新疗法的生物技术公司，搭建了包含IL-2激动剂PT101以及多款PD-1激动剂在研疗法的管线。根据ClinicalTrials官网，默沙东目前正在海外开展MK-6194治疗中度至重度特应性皮炎患者的1期临床研究，以及治疗非节段性白癜风患者的2期临床研究。

希望默沙东这款IL-2激动剂疗法后续临床研究顺利，早日惠及患者。

参考资料：
[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Nov 27，2023, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]Merck to Acquire Pandion Therapeutics.Retrieved Feb 25，2021, From https://www.merck.com/news/merck-to-acquire-pandion-therapeutics/