工信部2022年度中国医药工业百强榜发布

“第40届全国医药工业信息年会暨2022年度中国医药工业百强论坛”于11月18日在会期举办，会上发布了备受行业关注的2022年度中国医药工业百强榜单。中国医药集团有限公司、上海复星医药（集团）股份有限公司、广州医药集团有限公司位列前三甲。

从第九批国采、15省国采接续配送情况，看上海市场的配送格局

11月22日，上海药事所发布两则公示信息，分别对第九批国采、15省国采接续上海地区配送企业进行公示，公示时间均为：2023年11月22日至2023年11月24日。从两个带量采购项目的配送企业公示情况，可以看到上海药品商业配送的基本格局。

第九批国采中选41个品种，上药系获得18个品种的配送资格，约占总数的44%，国控系拿到了17个配送名额，占比约为41%，两大系统就占了85%的国采配送份额，基本上反映了上海地区的商业格局。

这些心脏治疗药，国采任务即将完成 | 数据分享

2022版国家医保目录中，分类为“心脏治疗药”的药品，国采任务即将完成。销售金额高的，大多被集；几个老药新做品种，如地高辛、间羟胺、去甲肾上腺素等，已有多家过评，离国采很近。还剩下两类长时间内不会国采，一类金额特少的，没有企业过评价，还有一类是没有参比制剂，没办法做一致性评价。

“必须要穿透生产企业”！“加强版”医药价格招采信用评价制度来了

11月24日，国家医保局办公室发布《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》（医保办发〔2023〕23号）。各省集采机构原则上在接到国家医保局通报相关案源6个月内完成评级处置，必须穿透到生产企业，或通过配送企业和医疗机构举证追溯到生产企业。从2024年一季度起，向社会公告失信评定结果，设置招采规则时，对“特别严重”及“严重”失信企业实行不同程度的禁入或约束。

确定！29省干扰素集采方案：规则、最高有效申报价、报量

11月24日，江西省医保局正式发布《干扰素省际联盟集中带量采购文件》（JX-YP2023-01），并公布了15个产品的采购量基数、最高有效申报价等关键信息。在规则层面，也做了一些局部调整。

此次由江西牵头的29省集采联盟包括北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团，仅广东、江苏、云南等省未参与次次干扰素联盟，堪称“小国采”。

长处方纳入单独管理，不得以费用控制、药占比、绩效考核影响长处方开具（附适用病种目录）

日前，内蒙古卫健委发出通知，明确各级卫健部门及医疗机构不得以费用控制、药占比、绩效考核等为由影响长期处方的开具。要将长期处方进行单独管理，不得将长期处方产生的药品费用纳入门诊次均费用、门诊药品次均费用考核，其他考核工作也应当视情况将长期处方进行单独管理。

内蒙古长期处方是有一定的适用病种的，该区列举了21个病种，涉及呼吸、心血管、消化、内分泌、神经及泌尿系统，包括慢阻肺、冠心病、高血压、糖尿病、高脂血症、病毒性肝炎、尿毒症等常见的慢性疾病。

什么？创新医疗器械也纳入集采？2022年刚刚获批

冠脉血管内超声诊断导管国内企业深圳北芯、上海爱声分别于2022年7月、12月获得国家药监局批准上市，并且作为当年获批的创新医疗器械产品写进了国家药监局《2022年度医疗器械注册工作报告》，获批1年多后，或将面临覆盖全国的集中带量采购。看来，万物皆可集采，这句话真不是吹的！

国谈现场谈判竞价已结束，史上数量最多一次，12月公布目录，明年1月1日起执行

据央视新闻报道，2023年国家医保药品目录调整的现场谈判工作已经全部结束，12月左右将正式公布目录调整的所有结果，明年1月1日落地实施。

四天的时间里一共是对168种药品进行了谈判和竞价，包括148场独家药品谈判和20场非独家药品竞价，这是自2018年国家医保局成立以来的历年医保药品目录调整中谈判品种最多的一次。

国家医保局：26家企业“特别严重”、“严重”失信

受国家医疗保障局委托，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了2023年9月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况。

官宣！上海牵头15省国采接续49品种拟中选结果：价格、企业、选区

11月20日，上海市阳光医药采购网公布上海牵头15省联盟地区药品集采中选结果，具体执行日期另行公告。此次参与联盟的省份有北京、天津、上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、甘肃，这15个省区市组成地区联盟，开展十五省（区、市）联盟地区药品集中带量采购。具体经办工作由上海市医药集中招标采购事务管理所负责实施。

第九轮：3类神经介入耗材，或将纳入江苏集采，降幅40%？

11月20日，江苏省医保局发出《关于征求省第九轮医用耗材集中带量采购方案意见的公告》，该省将纳入3类神经介入类耗材集采。公告显示，该省起草了《江苏省第九轮医用耗材集中带量采购方案（征求意见稿）》，征求意见时间：2023年11月20日-11月22日17时。

超说明书用药目录又来了！这次是51个儿童药

儿科超说明书用药管理是各医院面临的重要课题，广东省药学会11月17日发布《超药品说明书用药目录（儿科2023年版）》，根据证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选收录了40个通用名、51个品规。包括沙库巴曲缬沙坦钠、阿立哌唑、达沙替尼、伊马替尼、他克莫司、安立生坦、西地那非、利妥昔单抗等国谈、集采品种。

药店销售处方药，大整改来了！

根据湖南日报消息，今年以来，张家界市全力根治“未凭处方销售处方药”顽疾，目前已取得阶段性成效。目前，湖南全市459家连锁门店均已开通互联网医院诊疗服务，顾客购买处方药没有处方的，由零售药店免费提供互联网诊疗，由互联网医院开具电子处方。

云顶新耀：「布地奈德迟释胶囊」在中国获批上市

11月24日，云顶新耀宣布，布地奈德迟释胶囊（Nefecon，中文商品名：耐赋康）的新药上市申请已正式获批，用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白肾病（IgA肾病）成人患者。Nefecon是云顶新耀引进的一款创新疗法，此前已在美国和欧盟等地获批上市，并被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种。

超40亿口服降糖药，或将无缘第十批集采

作为少数未被集采的口服降糖药，磷酸西格列汀片是竞争态势最为激烈，形成了21家过评企业和原研企业默沙东的竞争局面。这个品种的晶型专利于明年6月到期，届时超过22亿的市场将会被各路行家瓜分市场，集采只会加速这一品种国产化的进程。

苯甲酸阿格列汀片也是少数未被集采的口服降糖药之一，形成了12家过评企业和原研企业武田的竞争局面。但这个品种的专利保护期限至2026年9月13日，国内相关仿制药市场依然受限，此前曾有几家国内企业进行挂网交易，但从去年起开始逐渐被各地撤网停止交易。

广生堂：1类新药「阿泰特韦片联合利托那韦片」获批上市

11月24日，福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）发布公告称，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）抗新冠病毒口服小分子 3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片（项目代号：GST-HG171）/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）获国家药监局附条件批准上市，并收到《药品注册证书》。

泰中定作为公司实施创新发展战略以来落地的首款获批上市的创新药产品，标志着公司创新药获批上市实现“零突破”，团队具备创新药开发全周期的研发能力，对公司未来创新发展具有重大意义。

2024“药活下去”，需做4件事：辨方向、药合规、找产品、扩渠道！