上周，大健康行业值得关注的重要信息：

政策动态上，第四批耗材国采即将开标，商业健康保险就医费用将一站式结算，广东省卫健委主任主动投案…

人事变动上，礼来中国总裁离职，3M医疗保健业务分拆在即，总裁离职...

企业动态上，拜耳CEO决心简化组织、大力裁员，阿斯利康20亿美元重返减肥药赛道...

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政策新规

1. 广东省卫健委主任被查，系主动投案

11月11日，广东省纪委监委通告，现任广东省卫生健康委党组书记、主任朱宏涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。

公开报道显示，11月7日上午，朱宏带领调研组到高州市调研医疗卫生服务能力情况。

朱宏曾任第一军医大学南方医院医教部副主任、南方医科大学南方医院副院长、研究员，广东省医学学术交流中心主任，2021年8月任广东省卫健委党组书记，次月任主任，至此番主动投案。

2. 人工晶体类及运动医学类耗材国采即将开标，未中选产品也将受到价格监管

11月10日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》（国耗联采字〔2023〕1号），就本次国采的采购产品、采购需求量、最高有效申报价、申报要求、采购周期与采购协议等作出说明。

这是继冠脉支架、骨科人工关节、骨科脊柱类后第四批耗材国采，将于2023年11月30日在天津开标。

本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术（即3D打印）类产品可自愿参加。

3. 国家卫健委：推动商业健康保险就医费用一站式结算

11月7日，国家卫生健康委就全国医疗机构信息互通共享三年攻坚行动举行发布会。

国家卫生健康委卫生健康委规划司司长毛群安表示，此次互通共享攻坚行动也将推动商业健康保险就医费用一站式结算。

国家层面将制定商业健康保险的就医费用一站式结算信息标准规范，建立就医结算项目等编码数据库，建立商业健康保险的就医费用一站式结算跨省互通共享主索引数据服务接口。

省级层面建立完善商业健康保险就医费用一站式结算系统，实现与全国统一的商业健康保险信息平台对接。

人事变动

1. 礼来中国总裁兼总经理贝栎铭离职

11月10日，礼来中国召开Town Hall大会，会上通知了一个让员工意外的消息，现礼来中国总裁兼总经理贝栎铭（Benjamin L Basil）因家庭原因将离任中国，继任者已确定，预计本周将交接工作。

贝栎铭1999年加入礼来，在各个业务部门担任过多个领导职务，包括在美国推出用于乳腺癌的Verzenio，以及总部位于德国英格尔海姆的糖尿病联盟的全球营销总监，礼来北亚太区总裁兼澳大利亚和新西兰公司总经理。2022年年底，贝栎铭就任礼来中国总裁兼总经理。

有消息称，继任者可能为现任礼来意大利总裁兼总经理的 Huzur Ozlem Devletsah，如果确定，她将成为礼来在中国的首位女性总裁，礼来在意大利有一个大型工厂，礼来全球有一半以上的胰岛素产自这里。

2. 3M医疗保健集团分拆在即，总裁宣布离职

11月9日，3M宣布医疗保健业务集团总裁杰夫·拉弗斯(Jeff Lavers) 离职，自12月1日起生效。

Jeff Lavers 自从1987年加入3M，至今已36年之久，从一线医疗保健销售代表做起，在3M的全部四个业务集团中均担任过领导职务。2022年7月，医疗保健业务前任总裁退休，Jeff临时接任该职位，并在9个月之后的2023年4月正式担任医疗保健业务总裁。

然而，对于分拆之后的独立新公司，3M并没有打算让Jeff Lavers担任领导人。

今年9月，3M提前任命来自捷迈邦美的Bryan Hanson，为即将分拆独立的医疗保健公司的首席执行官。

Jeff Lavers的离职，意味着Bryan Hanson将提前接手医疗保健业务，带领它在2024年初完成分拆上市

Bryan Hanson有多家大型医疗器械企业的履历，并有业务重组的相关经验。在捷迈邦美自2017年起担任总裁兼首席执行官，自2021年起担任董事长。在加入捷迈邦美之前，Hanson曾担任美敦力微创治疗集团的执行副总裁兼总裁，负责监督并为价值约90亿美元的业务提供战略方向。在加入美敦力之前，他曾在柯惠医疗担任过多个职务，2011年，作为手术解决方案集团总裁，Hanson将柯惠医疗最大的两个部门（能源设备和手术设备）转变为一个全球业务部门。 在美敦力于2015年收购柯惠医疗后，他担任了近三年的微创治疗集团总裁。

Jeff Lavers曾表示，3M医疗业务分拆上市后，有机会成为全球十大医疗科技公司之一，步入财富500强行列。2022年，3M医疗业务集团的销售额为84亿美元，在Medical design and outsourcing依据营收发布的全球医疗器械100强榜中，3M医疗业务排名第17位。

3. 血管介入器械巨头Cordis换帅

11月6日，血管介入器械巨头Cordis宣布，任命Scott Drake为新一任全球首席执行官，立即生效。

Scott Drake自2021年开始一直是Cordis董事会成员，他拥有30多年的医疗设备经验，包括担任 Spectranetics Corporation 的总裁兼首席执行官，在他的六年任期内，他将股东价值从大约1.7亿美元增加到了22亿美元。他曾在多个董事会任职，包括Digital Colony、Bolder Surgical、医疗器械制造商协会 ( MDMA），他曾担任 Atricure, Inc. (ATRC) 的董事长。

Cordis 是介入血管技术开发和制造领域的全球领导者，拥有 60 多年开创性突破性心血管技术治疗数百万患者的历史。

企业动态

1. 拜耳CEO：简化12个管理层级，裁员正在进行

11月8日，拜耳发布2023年Q3业绩，CEO安德森表示该业绩难以接受，将对公司进行重大整改。

第三季度，拜耳集团销售额达到103.4亿欧元（110.7亿美元），经汇率和投资组合调整后，同比下降0.2%；不计特殊项目的利润（EBITDA）16.8亿欧元，同比下降31.3%。其中制药部门Q3营收45.4亿欧元（48.5亿美元），同比下降0.3%。抗凝血药Xarelto的销售额下降了 44%，但前列腺癌药Nubeqa 和肾病药Kerendia 的增长起到了冲抵作用。

CEO安德森在电话会议中表示该业绩不可接受，“我们正在重新设计拜耳，只专注于对我们使命至关重要的业务，然后放弃其他一切。”

安德森今年2月份刚刚加入拜耳担任CEO，上任不久便提出大规模整改计划。安德森表示，目前裁员正在进行，过去90天，人力资源、战略和投资者关系方面已经发生了领导层变动。“这是一个意义深远的转变，我们正在开展大量工作，其中包括大幅减少劳动力。”

他认为，自己和客户之间的12个管理层级太多了，到2024年底，将取消多层管理。

拜耳旗下有3大业务，农作物科学、制药业务和消费者健康业务，安德森表示，自己曾考虑过将公司一拆为三，但现在已被拒绝，因为“一次性全部完成这件事根本不可行”。

自从收购孟山都公司后，拜耳就一直在努力应对除草剂农达相关的诉讼，这让分拆尝试变得更加复杂。

2. 阿斯利康超20亿美元合作，看中国产减肥药

日前，阿斯利康与国内药企诚益生物达成一项独家许可协议，阿斯利康获取诚益生物发现的小分子GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）ECC5004的开发和商业化权益，用于包括肥胖症、2型糖尿病和其他合并症的潜在治疗。

根据协议条款，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外，诚益生物还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑款项。

ECC5004是一款每日1次、低剂量的小分子GLP-1RA，目前正在美国进行针对健康受试者和2型糖尿病患者的1期临床试验。诚益生物首席执行官周敬业博士表示，GLP-1RA是一类治疗多种心血管代谢疾病的重要药物，目前还没有口服小分子GLP-1RA获批。

3. 诺和诺德投资60亿美元，扩建减肥药工厂

11月10日，诺和诺德宣布将斥资超过420亿丹麦克朗（合60亿美元）扩建其位于丹麦卡伦堡的现有制造工厂。

其中绝大多数资金，将用于提高活性药物成分的产能，包括注射剂Ozempic和Wegovy中使用的索马鲁肽，以及用于糖尿病的口服索马鲁肽Rybelsus。

该投资包括一座占地 17万平方米的新API设施，该设施将能够生产多种产品并适应未来的流程。扩建工程将于今年开始，施工将于2025年底至2029年逐步完成。设施齐全后，这些项目将创造800个新就业岗位。

据世界卫生组织估计，2016年全球有超过19亿成年人超重，并且这一数字还在不断上升。诺和诺德首席执行官 Lars Fruergaard Jørgensen 表示：我们覆盖的人群还未达到十亿，未来的投资还会继续扩大。

新品进展

1. 和黄医药呋喹替尼成功“出海”，获FDA批准上市

11月9日，和黄医药宣布其合作伙伴武田取得FRUZAQLA（呋喹替尼/fruquintinib）的FDA批准。

FRUZAQLA是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂，无论患者的生物标志物状态如何。

这是一种口服靶向疗法，用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗，以及抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（若属RAS野生型及医学上适用）的成人转移性结直肠癌患者。

呋喹替尼于2018年9月在中国获批，由和黄医药与礼来公司合作开发，武田拥有全球独家许可在中国以外的全球范围内推进呋喹替尼针对所有适应症的开发、商业化和生产。

2. 礼来降糖药FDA获批减肥功效，减肥药迎双巨头时代

11月8日，礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Zepbound获美国FDA批准，用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。

此前，Zepbound曾在2022年5月被FDA批准用于治疗2型糖尿病，此次获批将此药扩展到减重领域。
FDA在声明中表示，在试验中，使用最高剂量Zepbound 的患者体重平均减轻了18%。

根据礼来公司的新闻稿，Zepbound 将于年底在美国上市，预计每月定价为 1060 美元。

减肥药火爆以来，诺和诺德凭借其减肥药Wegovy独占市场，Wegovy也一直处于供应紧张状态。此次礼来的减肥药获批，拥有巨大的市场潜力，或迎来减肥药“双巨头”时代。

3. 手术治疗高血压，FDA批准首个经肾动脉去交感神经术

11月7日，大冢及其子公司Recor Medical宣布，美国FDA已批准Recor的Paradise超声肾脏去神经支配（RDN）系统用于高血压的治疗。

根据新闻稿，Paradise超声肾脏去神经支配系统是首个获美国FDA批准的创新高血压疗法。
Paradise是基于超声RDN技术所开发的“first-in-class"疗法，旨在通过抑制肾动脉周围的交感神经来降低血压，从而减少可能导致高血压的过度激活。

值得注意的是，在FDA的评估会议上，美敦力的Symplicity Spyral消融方法与Recor的Paradise同台竞争，最终只有Paradise获批准。不过，两家公司都已经获得了欧洲监管机构的批准。

4. 每年长高8厘米，增高疗法达临床试验主要终点

近日，生物制药公司LumosPharma宣布其在研疗法LUM-201的2期试验顶线结果达到所有主要和次要终点，该疗法能够显著增加儿童生长激素缺乏症（PGHD）患者身高。此积极数据支持LUM-201推进至3期研究。

来自OraGrowtH210临床2期试验的数据表明，接受口服给予1.6 mg/kg LUM-201（最佳剂量）治疗患者的年化身高速度（AHV）在治疗6个月时为8.2厘米/年，在治疗12个月时为8.0厘米/年。

LUM-201，也称为ibutamoren，是一种每日一次的口服在研小分子药物，可促进垂体分泌生长激素分泌，用以治疗儿童生长激素缺乏症患者。

黑科技

1. 世界首例全眼移植手术完成

11月9日，纽约外科医生宣布完成首例人类全眼移植手术，尽管患者眼睛尚未恢复视力，但这一成就被誉为一项突破。

接受手术的患者詹姆斯是一名来自阿肯色州的46岁退伍军人。他在一次与工作有关的高压电气事故中幸存下来，那次事故几乎摧毁了他的左脸、鼻子、嘴巴和左眼。

纽约大学兰格尼健康中心的外科团队表示，在部分面部移植手术中进行的六个月内，移植的眼睛显示出重要的健康迹象，包括功能良好的血管和看起来有希望的视网膜。

领导该团队的罗德里格斯博士在接受采访时表示，最初，医生只是出于美观考虑，计划将眼球作为面部改善的一部分。“如果出现某种形式的视力恢复，那就太好了，但是……我们的目标是进行技术手术，并让眼球存活下来。”

融资上市

1. 超十家企业获投，最高逾8亿元

据不完全统计，上周全国医药大健康领域至少发生10起投融资事件，1家企业被并购。其中，一家企业融资总额超8亿元。

来源：人民日报健康

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优抵生物是一家单分子数字化超敏蛋白检测技术研发商，专注于基于单分子数字化超敏蛋白检测技术，以阿尔茨海默病为切入点，围绕神经、肿瘤、免疫、心血管、感染五大疾病方向，打造中国乃至世界领先的疾病筛查及辅助精准诊断产品、服务和多维应用平台。