强生医疗技术公司(Johnson & Johnson MedTech)为其期待已久的新产品进入竞争激烈的全球机器人手术市场设定了新的最后期限。
该公司表示,计划在明年下半年向美国FDA递交临床申请,开始对其Ottava系统进行美国临床研究。该公司称,此系统的设计适用于世界上任何一家手术室。
其开发的软组织手术机器人原定于2022年底首次在人体上亮相,但由于技术挑战和COVID-19大流行造成的中断,Ottava的时间表因此被推迟。
Ottava最初诞生于强生和Verily(谷歌专注于生命科学的姐妹公司)的合资企业Verb Surgical。这家有些神秘的公司于2015年成立,旨在打造该领域的未来——他们经常将其描述为数字化和数据化的“外科4.0”。Verb Surgical的机器人及数据技术能力是强生所看重的关键。2020年,强生将Verb Surgical剩余股份收购,全面接管Verily的机器人手术业务。
Ottava的目标是与机器人巨头直觉外科公司(主要产品是达芬奇系统)以及美敦力(Medtronic)和CMR Surgical竞争。
在获得监管部门批准后,Ottava将加入强生的机器人产品组合,其中包括Monarch平台(由Auris Health开发的灵活的蛇形肺内窥镜系统,强生于2019年以34亿美元的价格收购了该公司)以及Velys机器人,用于协助膝关节置换手术。
与此同时,美敦力的雨果机器人于2022年在欧洲、加拿大和日本获得批准,涵盖了普外科、泌尿外科和妇科。该公司去年12月宣布,首个美国患者参加了临床试验。
在此之前,CMR在2021年年中获得了6亿美元的巨额风险投资,并在今年9月又获得了1.65亿美元的投资。该公司还概述了国际商业扩张计划,并通过与强生公司合作,将其Versius机器人与Ethicon仪器结合,用于微创手术。
参考来源:
J&J MedTech aims to put Ottava surgical robot up for US clinical trials in late 2024 (fiercebiotech.com)
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