2023年已经过去了四分之三，生物制药领域融资表现如何？

2023年上半年，生物制药行业内生物技术融资比去年同比下降了约 30%（汇丰创新银行生命科学与医疗保健团队公布的一份报告）。

交叉投资者大多在 2023 年上半年放弃生物制药领域（交叉投资者通常指的是那些在不同阶段的资本市场上进行投资的机构或个人。这些投资者不局限于某一特定类型的资产或资本，而是跨足不同领域和资本市场，以寻找投资机会）。这些投资者曾是 2018-2021 年高价 B 轮和 C 轮融资的领投者，大部分针对早期临床前交易（B/C轮次融资规模很大，通常为 8000万至1.5 亿美元，在融资后六到九个月内上市）。

然而由于IPO市场的下滑，交叉投资者现在基本上已经转为谨慎观望状态，因此生物制药行业的整体投资有所下降。B/ C轮交易由传统风险投资者领导，这可能意味着其他类型的投资者，诸如战略投资者或公共市场投资者，减少了他们在B/C轮次中的投资。除此之外，B/ C 轮次的交易规模和公司估值较以往也出现缩水情况，这可能意味着投资者对于生物制药公司的投资金额和估值要求更为谨慎，或者市场条件不再支持较大规模的投资。

相较于为首次公开募股增强财务状况，投资者现在更关注生物制药公司的临床研究进展。

这意味着投资者更注重公司的候选药物在临床试验中的表现，而不仅仅是公司的财务状况。新的投资者通常要求提供临床数据，并在估值方面施加较大压力。因此，等米下锅的生物技术公司就需要筹集内部资金，有可能会选择削减员工或者重新优化资产开发的方式，以期筹集资金并获取令投资者满意的临床数据。生物技术领域早期阶段投资下降的趋势，迫使许多公司依赖内部支持或采取其他策略来维持资金流动。

尽管投资环境趋向于紧缩，但仍有部分公司成功获得了数亿美元的资金。例如 2022 年 8 月，当时 Karuna Therapeutics 在公布了治疗精神分裂症药物KarXT的 III 期试验数据后，筹集了 8.625 亿美元的资金。这恰好凸显了上文提及的融资趋势，即投资者希望看到良好的数据，尤其是后期数据，几乎就是高额融资的保障。

Argenx 今年7 月份公布了其产品 VYVGART Hytrulo (efgartigimod alfa/hyaluronidase-qvfc) 针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的II 期数据。该药物已获得 FDA 批准，用于治疗自身免疫性疾病重症肌无力，它对CIDP的良好数据使argenx通过在美国和欧洲发行超过 200 万股全球股票筹集了约 11 亿美元资金。


图注：argenx筹集了约 11 亿美元资金

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2022年融资表现

过去一年，从生物制药公司融资表现的角度来看，算得上是环境艰险的一年。

2022年生物制药公司融资总额为541亿美元，较2021年下降54%。仅完成35起首次公开募股，融资额为48.5亿美元。生物技术公司通过后续发行筹集了200亿美元，而公开和其他融资筹集了 140 亿美元，私人风险投资 (VC) 融资筹集了190亿美元（图1）。虽然报告的 2022 年生物合作交易价值创下历史第二高，但交易数量却是 2018 年以来的最低水平。

从图1显示的生物技术公司2007-2022年融资图就不难发现，2022年的生物技术公司在融资方面出现了断崖式的下跌。整体融资量较2021年降低了54%：其中首次公开募股骤降了94%，风险投资下降了29%。2022年的总融资量（541亿美元），相对于过去五年的平均融资870亿美元，也出现了明显的下降。

图注：2007-2022年生物技术公司融资情况
（图片来源：DCAT Value Chin Insights）

在过去的一年里，多家生物制药公司关闭、缩减规模、变更战略，大量员工失去了工作。许多上市公司的股价受到严重打击。2022 年完成的首次公开募股数量也较往年出现了下跌。生物技术股票 XBI 指数 2022 年收盘下跌 27%，而标准普尔 500 指数则下跌 20%。2022 年第四季度的生物技术融资额与上一年相比下降了 50% 以上。

2022 年末到现在，生物制药行业揪心的问题之一是《通货膨胀削减法案》(IRA)。这项法案对于立项决策可能产生深远影响。虽然具体的效应尚需时间检验，但很多公司都需要调整策略来应对 IRA 的影响。从投资者的角度来看，小分子研发与生物制剂的估值和决策都会受到影响。许多人认为，随着时间的推移，小分子研发的投资将会下降，因为九年时间不足以收回药物开发的投入。

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未来生物融资热点领域

生物制药领域比较吸引投资人关注的领域包括：

GLP-1 激动剂2型糖尿病和肥胖症药物

Novo Nordisk的semaglutide和Eli Lilly的tirzepatide所获得的巨大追捧，已经令人憧憬1000亿美元的庞大减肥药市场了（Morgan Stanley的预测是2030 年500亿美元）。在减肥机制不断涌现，减肥数据不断被刷新的同时，投资者们也对这个领域充满了巨大的期待。

Structure Therapeutics 上周发布了他们的减肥候选药GSBR-1290令人激动的1b临床数据，他们的股价随即闻风而动地飙升了70%。分析师认为，Structure的候选药将对Wegovy和Mounjaro带来实质性的冲击（尽管它目前仍只是处于1期阶段），因为GSBR-1290的递送方式将是口服。Structure发起的私募融资已经获得了3亿美元。

神经退行性疾病

尽管投资神经退行性疾病药物的风险相当高，但投资者的兴趣却并没有出现任何衰退。同时，FDA在这个领域内的监管策略所表现出的灵活性，也增强了投资者们的信心。例如Biogen 2021年获批的阿尔茨海默病药物 Aduhelm就引发了巨大的争议，但仍然最终上市。人们对神经退行性疾病领域的兴趣日渐高涨，这是由该领域未满足的医疗需求所激发的。

今年 4 月，FDA 批准 Biogen 和 Ionis 的 Qalsody 作为第四种治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的疗法，尽管此前报道的 III 期疗效数据为阴性。这款标签价格14230美元的药物的上市，再次验证了FDA扶持此类药物上市的倾向，也因此撩拨了投资者们的投资欲望。

自免疫和炎症疾病药物

药王之王修美乐的历史，足以证明自免疫疾病和炎症药物的吸金能力。看看修美乐们针对的适应症的范围，你就不会怀疑他们的神通广大。修美乐最初被批准用于治疗类风湿关节炎，但后来被批准用于治疗 10 多种疾病，巅峰时期的年销售额达超过 200 亿美元（2022年全球销售额212亿美元）。如果能开发出一款自免疫药物，它拥有有一个核心作用机制，并且可以治疗多种疾病，那么开发商就可能面对滚滚而来的销售额。

Acelyrin 就是这样一家专注于免疫学的生物制药公司，他们在今年5 月份的 IPO 中筹集了 6.21 亿美元。Acelyrin管线中的Izokibep (anti-IL-17A) 已经在三项研究中（化脓性汗腺炎、银屑病关节炎、葡萄膜炎）达到了3期阶段。

癌症药物

大量未满足的医疗需求以及大量潜患者群体，这就是癌症药物永远是医药领域热门的原因。癌症是全球第三大死亡原因。默沙东 Keytruda （pembrolizumab）针对多种癌症适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、食管胃交界处癌等，还有很多癌症研究仍在开发之中。2022 年Keytruda的全球销售额达 209 亿美元，已经逼近了修美乐的212亿美元，并且很有可能在2023年底登上药王宝座。

图片 主要参考文献

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argenx Reports Positive Topline Data from ADHERE Study of VYVGART Hytrulo in Patients with Chronic Inflammatory Demyelinating Polyneuropathy. Argenx. 17. 07. 2023.
Argenx Raises $1.1B in Global Stock Offering Following Positive Phase II Data. Biospace. 19. 17. 2023.
Lynch, C. Structure Therapeutics’ Weight Loss Candidate Gets Phase I Win, Stock Soars. Biospace. 02. 10. 2023.
Structure Therapeutics Announces $300 Million Private Placement Equity Financing. Biospace. 29. 09. 2023.
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Acelyrin Pipeline. Acelyrin. Retrieved on 05. 10. 2023.
Barnes, M. How Some Companies Are Winning in a Parched Funding Climate. Biospace. 04. 10. 2023.
Biotech Financing Trends: What Can Be Expected in 2023 & Beyond? DCAT Value Chain Insights. 08. 06. 2023.