10月16日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布以高达13亿美元收购KBP Biosciences研发的Ocedurenone,用于治疗未控制的高血压心血管和肾脏疾病。
声明指出,Ocedurenone是一种口服小分子非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(nsMRA),目前正在CLARION-CKD 3期试验中对未控制的高血压和晚期慢性肾脏疾病(CKD)患者进行检查。不受控制的高血压是指一个人尽管接受了两次或两次以上的降压治疗,但血压仍然很高。
诺和诺德执行副总裁兼开发主管Martin Holst Lange表示:“高血压是心血管事件、心力衰竭、慢性肾脏疾病和过早死亡的主要风险因素。”。“由于其预期的获益风险,ocedurone在治疗未控制的高血压方面具有一流的潜力,并有助于解决心血管疾病和慢性肾脏疾病患者未满足的主要医疗需求。
迄今为止,已在包括BLOCK-CKD 2b期试验在内的9项临床试验中对ocedurone进行了研究。BLOCK-CKD试验达到了其主要终点,在3b/4期CKD和未控制的高血压患者中,ocedurone证明从基线到第84天收缩压(SBP)有临床意义和统计学意义的改善。在试验中,没有关于奥赛酮引起严重高钾血症或急性肾损伤的报告
CLARION-CKD 3期试验已在美国、欧洲和亚洲启动,第一名患者于2021年底给药,并将按计划继续进行,预计将有600多名患者被150多个地点随机分配。诺和诺德预计将在未来几年启动其他心血管和肾脏疾病适应症的3期试验,旨在最大限度地发挥西杜酮的全部潜力。
诺和诺德负责商业战略和企业事务的执行副总裁Camilla Sylvest表示:“我们期待着在我们的产品线中添加ocedurone,因为它将补充我们目前在心血管疾病和慢性肾脏疾病方面的开发计划。”。“这项协议与我们的战略重点密切一致,即从糖尿病核心扩展到其他严重慢性病,包括通过新的药物模式,帮助更多的医疗需求未得到满足的患者。”
关于KBP Biosciences
KBP Biosciences是一家全球性的临床阶段生物技术公司,总部位于新加坡,在中国济南和上海设有分支机构,专注于发现、开发和商业化创新的小分子疗法,用于治疗严重的心肾和传染病,这些疾病的医疗需求大量未得到满足。,KBP生物科学公司的产品线包括四种新的候选药物,其中两种目前正在临床开发中,涵盖多种适应症。CLARION-CKD是Ocedurenone(KBP-5074)的全球3期临床试验,正在晚期CKD和未控制的高血压患者中进行。
KBP称,Ocedurenone是唯一一种能够持续稳定晚期CKD患者耐药性高血压的药物。在一项针对未控制的高血压和晚期CKD患者的III期试验研究(BLOCK-CKD)中,Ocedurenone显示出降压疗效和良好的安全性。
KBP研发管线
来源:公司官网
诺和诺德开始加速布局
在减肥适应症未出世之前,诺和诺德在一众国际药企巨头中,无论研发或是收并购并不算非常前列,然而,在减肥药风靡全球之下,以及相关巨大潜力的超适应症前景下,诺和诺德开始加速对外投资与合作的相关产品线布局,以期能够加速进程,占得先机。
特别是近两个月,诺和诺德的对外投资、合作非常频繁,看看近两个月诺和诺德的“高频”对外动作:
2023年8月10日,收购加拿大公司Inversago pharma,支付6亿美元的预付款,如果里程碑达到,交易总额可高达10.75亿美元,获得其用于治疗肥胖、糖尿病肾病及其他代谢性疾病的临床阶段管线。
2023年8月30日,收购丹麦初创公司Embark Biotech,以1500万欧元的预付款现金,以及最高达4.56亿欧元的后续开发、监管和商业里程碑权益,开发公司能量代谢方面产品潜力。
2023年9月6日,和Broad Institute达成合作,推进2个项目旨在为临床上重要的2型糖尿病亚型确定药物靶点;1个项目旨在解开心脏纤维化或心脏疤痕的遗传原因。
2023年9月25日,宣布和AI药物开发公司Valo Health达成合作,支付6000万美元首付款和近期里程碑金额,并有资格获得多达11个项目的里程碑付款,总额高达27亿美元,旨在发现和开发心脏代谢疾病的创新疗法。
2023年9月26日,参投Acesion Pharma 4700万美元B轮融资,布局心律失常新药。
加上此次高达13亿美元收购高血压心血管和肾脏疾病的产品管线,诺和诺德高举高打,不仅保证了在早期心脏代谢靶点以及代谢类疾病的前沿布局,同时通过收并购形成对于司美格鲁肽产品管线的有力互补,建立优势领域强大的护城河。
在近日,诺和诺德发布2023年前三季度报告之后,再次上调了全年的业绩预期,上一次调整业绩预期是在8月份(预计 2023 年全年收入增长27%~33%),而本次再度调高,预计 2023年全年销售收入增长32%~38%,经营利润增长40%~46%。市值也在近期突破4500亿美元的历史最高。而在一系列对外布局下,诺和诺德的高成长性非常值得期待。
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