美国 FDA 于 10 月 13 日发布了一项新的《酒精（乙醇）和异丙醇中的甲醇检测政策》，该政策发布后立即实施。指南适用于在处方药或非处方（OTC）产品中使用药用乙醇（乙醇和异丙醇）的制药商、外包设施和配药商。

指南概述了由于摄入或局部施用可能被甲醇污染超过美国药典（USP）专论中引用的限值（甲醇含量不超过 200 ppm）的药用酒精导致的不良反应（包括死亡）的历史。指南还概述了 FDA 的工作以及 2020 年 7 月 30 日向 USP 更新其检测标准的请求，并“在酒精、异丙醇和任何相关 USP 国家处方集（NF）专论的鉴别部分中纳入甲醇检测，以帮助防止甲醇污染。”

尽管 FDA 之前警告过在新冠公共卫生紧急事件期间需要对洗手液中的甲醇进行检测，但指南在公共卫生紧急事件结束后被撤回。由于 FDA 意识到所有类别的药品都有可能含有超过安全限度的甲醇污染，因此 FDA 决定发布这一新指南，要求根据 CGMP 和 USP 专论中修订后的检测要求对药用乙醇和异丙醇进行检测。

指南还指出，制药商有责任了解供应链中的所有成分（包括药用酒精）生产所涉的实体。此外，药品生产设施中的所有人员都应了解检测的重要性以及未完成检测的危险。

是不是似曾相识？二甘醇（DEG）污染问题以及因使用受 DEG 污染的甘油而导致死亡的事件也促使 FDA 发布立即生效指南，要求对特定产品进行检测。