心肌梗死是由于冠状动脉硬化、狭窄或堵塞引起心肌组织缺血性坏死的一种心血管疾病。既往研究结果提示，心肌梗死患者中多支血管病变的患者占30%以上。也就是说，心肌梗死患者往往不是只有一个冠状动脉分支有狭窄，而是多个分支都有病变。其中，心肌梗死发作的“罪魁祸首”被称为“罪犯血管”；而其余病变则被称为“非罪犯血管”。

研究证实，多数冠状动脉介入治疗（PCI）术后患者再发心血管不良事件与非梗死相关血管病变的进展有关。完全血运重建（即对非罪犯血管同样进行PCI干预）可为多支血管病变的年轻心肌梗死患者带来临床获益。

作为全球最主要的致死性疾病之一，心肌梗死的发病率逐年升高，越来越多的老年患者（≥75岁）因心肌梗死入院接受治疗。不过，并发症发生风险更高的老年心肌梗死患者是否有必要进行完全血运重建，目前尚存在争议。

近日，全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）重磅发表FIRE试验的分析结果。该试验证实，相较于仅处理罪犯血管策略，老年心肌梗死患者接受完全血运重建后1年内死亡、心肌梗死、卒中或任何血运重建事件的发生风险降低了27%，且两种策略的安全性并无明显差异。

截图来源：NEJM

论文指出，尽管年龄较高是心肌梗死不良结局的已知预测因素，但是既往开展的相关临床试验通常并未纳入老年患者。因此，老年心肌梗死患者在临床试验中的代表性数据不足，临床医师在对其进行药物或手术治疗时可能存在多种担忧（如关于并发症、不良结局发生的可能性，治疗成功率等）。实际上，临床上许多老年心肌梗死患者接受了保守或次优治疗方案。

FIRE试验是一项研究者发起的、多中心、前瞻性、优效性、随机试验，目的是在多支血管病变的老年心肌梗死患者中，评估完全血运重建策略与仅处理罪犯血管策略的疗效差异。FIRE试验的患者纳入标准包括：年龄≥75岁；因ST段抬高型心肌梗死（STEMI）或非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）入院治疗；罪犯血管病变成功进行PCI；伴有多支血管病变，且非罪犯冠状动脉至少有一处病变（血管狭窄50%~99%）。

在成功治疗罪犯血管病变后，患者以1：1的比例被随机分配至完全血运重建组（接受非罪犯血管血运重建治疗）和仅处理罪犯血管组（无进一步血运重建治疗）。研究主要结局为1年内复合事件（包括死亡、心肌梗死、卒中或任何血运重建）的发生情况；关键次要终点为心血管疾病死亡或心肌梗死事件的发生情况。整体而言，共有1445例患者（完全血运重建组720例；仅处理罪犯血管组725例）接受随机分组。患者的中位年龄为80岁，女性占比36.5%。

分析结果显示，完全血运重建组和仅处理罪犯血管组分别有113例（15.7%）和152例（21.0%）患者发生主要结局事件（HR=0.73；95% CI 0.57~0.93；P=0.01）。完全血运重建策略相较于仅处理罪犯血管策略使患者1年内复合事件（包括死亡、心肌梗死、卒中或任何血运重建）的发生风险降低了27%。

此外，完全血运重建组和仅处理罪犯血管组分别有64例（8.9%）和98例（13.5%）患者发生关键次要终点事件（HR=0.64；95% CI 0.47~0.88）。整体而言，完全血运重建策略相较于仅处理罪犯血管策略使心血管疾病死亡或心肌梗死这两种复合事件的发生风险降低了36%。

安全性方面，分析结果显示，完全血运重建组和仅处理罪犯血管组患者安全性结局（造影剂相关的急性肾损伤、卒中或出血事件）的发生情况并无明显差异（复合事件发生率分别为22.5%和20.4%；P=0.37）。

总体而言，FIRE试验的分析结果表明，相较于仅处理罪犯血管策略，心肌梗死伴多支血管病变的老年患者接受完全血运重建治疗，1年内复合事件（包括死亡、心肌梗死、卒中或血运重建）的发生风险更低。