药品行业一直是风起云涌，尤其在涉及政府定价和谈判时。

药品价格一直是悬在利益各方头顶的达摩克利斯之剑。而当美国这一全球药企“最赚钱”“定价最自由”的市场开启药价谈判之时，一场跨国药企的新战争已经打响。

01
BMS、强生、安进损失最大？

8月29日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布，根据通胀削减法案（IRA）首批10款价格谈判的药物清单。

分别是：

百时美施贵宝/辉瑞：抗凝血药物Eliquis(阿哌沙班)；
礼来/BI：糖尿病、心衰药物Jardiance(恩格列净)；
强生：抗凝血药物Xarelto(利伐沙班)；
默沙东：糖尿病药物Januvia(西格列汀)；
阿斯利康：糖尿病、心衰、慢性肾病药物Farxiga(达格列净)；
诺华：心衰药物Entresto(诺欣妥)；
安进：RA、银屑病、银屑病关节炎药物Enbrel(依那西普)；
艾伯维/强生：血液瘤药物Imbruvica(伊布替尼)；
强生：银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎药物Stelara(乌司奴单抗)；
诺和诺德：胰岛素Fiasp。

十款药物名单

2026年，是Medicare价格谈判的首个年度，据Moody's分析师的最新报告称，整体影响会“适中”。但对于某些公司来说，这可能是一个痛苦的开始。

为什么说是一个开始呢？因为这只是冰山一角。到2027年和2028年，每年都将有15种药品被加入到价格谈判的名单中，一直到2031年，整整100种药品都将受到价格谈判的影响。

分析师预计，2026年受影响最大的产品很可能是抗凝血药Eliquis。这款药品在2022年6月到今年5月期间，其在Medicare Part D的支出达到了165亿美元，这一数字是其他任何药物的两倍多。

然而，2022年Eliquis的美国净销售额却只有78亿美元。为什么存在这样的差距？原因是大量的回扣和折扣，正如Moody's分析师所解释的那样。

几家大型制药公司的部分收入将受到2026年价格谈判的影响。例如，Pfizer和BMS的Eliquis分别占其公司总收入的9%和8%。然而，据Moody's数据，2026年因价格谈判而收入最大风险暴露的制药公司是Amgen安进，高达15%。

此外，强生（上榜3款药）则是唯一一个预计在2026年会有两位数收入暴露于价格谈判的公司，达到了13%。对于强生来说，最大的冲击来自免疫抑制剂Stelara，其去年在美国的销售额达到了64亿美元。

销售额稍微小一些的是强生的血液稀释剂Xarelto，去年在美国达到了25亿美元，以及强生与艾伯维共同注册的血癌药Imbruvica，2022年的销售额为34亿美元。由于BeiGene的Brukinsa和阿斯利康的Calquence的激烈竞争，Imbruvica的收入预计到2026年会大幅下降。

CMS名单上的其他药物去年在美国的销售额都没有达到公司收入的5%，所以它们受到价格谈判的影响不会那么显著。这些产品包括诺华的Entresto、默沙东的Januvia、AZ的Farxiga和诺和诺德的NovoLog。

02
药企 vs 美国政府的法律战
谈判流程引争议

这一切都还没有最后确定。因为许多名单上的公司，如Astellas、AZ、BMS、J&J、Novartis和默沙东，都已经对政府提起了独立的诉讼，声称Medicare的价格谈判侵犯了它们的宪法权利。

然而近日却出现了戏剧性的一幕。

本周，当发现CMS公布首批10种面临政府议价的药物名单里，公司药品Xtandi并未入选后，Astellas宣布撤回其诉讼。这一决策不仅令整个大健康行业震惊，也为行业带来了重要的思考。而此前Astellas在其诉讼中则辩称，药品价格谈判实际上就是一个政府的价格设定程序，这违反了第一修正案、第五和第十四修正案的收购条款和正当程序条款。

而诺华则是等到其Entresto被列入名单后，才发起了诉讼。在其诉讼中，诺华表示谈判流程就是一个“骗局”，并进一步称不遵守的公司需要缴纳的税收是“极其严重的”，与被处罚的行为“严重不成比例”。

尽管Astellas的诉讼已经结束，但其他的诉讼还在进行，政府也在努力争取到2026年初能实施更低的药物价格。一些法律专家预计，这个问题最终会被推到最高法院审理。

除了各个公司的单独诉讼外，有影响力的行业团体PhRMA和美国商会也已经针对IRA起诉了美国政府。

美国药价谈判无疑为大健康行业带来了新的挑战，但也为行业创新提供了机会。未来，谁能够在这场风暴中立足，谁又会被淘汰，仍有待时间来证明。但有一点可以确定，那就是在大健康行业，变革永远不会停止。

CR：Amgen, J&J to see largest impact from IRA negotiations: Moody's