请问GMP认证取消后,在什么情况下需要申请GMP符合性检查?
根据《药品生产监督管理办法》,需要进行GMP符合性检查的情况主要有:
1.原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的;
2.未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种;
3.已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种,相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
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