请问GMP认证取消后,在什么情况下需要申请GMP符合性检查?
根据《药品生产监督管理办法》,需要进行GMP符合性检查的情况主要有:
1.原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的;
2.未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种;
3.已通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种,相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。
关于召开第七届九次理事会暨会长办公会
各相关单位: 经研究,四川省医..四川省医药保化品质量管理协会举办2026
当前,制药行业正处于合规升级与绿..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..四川省医药保化品质量管理协会党支部
2026年4月8日上午,省医药保化品质..四川省医药保化品质量管理协会党支部召
按照省市场监督管理局社会组织联合..