诺华(Novartis)昨天公布其ORION-8临床3期试验新的长期数据。数据表明,其每年两次给药的RNAi疗法Leqvio(inclisiran)加上他汀类药物治疗,可使动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)、ASCVD或杂合体家族性高胆固醇血症(HeFH)风险增加患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)持续降低超过6年。详细结果公布于欧洲心脏病学会(ESC)2023年会当中。
随着时间的推移,动脉粥样硬化病变由于脂质的积累而逐渐发生,其主要致病元凶是动脉内壁的低密度脂蛋白胆固醇。动脉粥样硬化斑块的意外破裂会导致动脉粥样硬化心血管事件,如心脏病发作或中风。由于ASCVD引起的事件,包括心脏病发作和中风,占所有心血管疾病死亡的85%。许多LDL-C水平升高的患者同时患有其他疾病,如高血压、肥胖或糖尿病,这显著增加了他们罹患ASCVD和心血管事件的风险。
Leqvio是一款靶向PCSK9蛋白mRNA的RNAi疗法,为注射用处方药,作为饮食和他汀类药物治疗的辅助药物,用于治疗患有原发性高脂血症的成年人群,包括杂合子型家族性高胆固醇血症患者,以降低LDL-C的水平。Leqvio最初于2021年12月获得美国FDA批准。新闻稿指出,它是首个能够降低LDL-C的小干扰RNA(siRNA)疗法。
ORION-8开放标签扩展试验的结果显示,在使用他汀类药物治疗外,每年进行两次Leqvio治疗,在6年治疗后可持续降低患者的低密度脂蛋白胆固醇。其中,8/10例患者达到目标LDL-C阈值,与既往报告的3期数据一致。长期安全性数据与既往结果一致,证实Leqvio疗法具确定且有利的安全性特征。
参考资料:
[1] Novartis presents new long-term Leqvio® (inclisiran) data demonstrating consistent efficacy and safety beyond six years. Retrieved August 28, 2023 from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-presents-new-long-term-leqvio-inclisiran-data-demonstrating-consistent-efficacy-and-safety-beyond-six-years
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