8 月 23 日，罗氏制药针对 TIGIT 单抗 Tiragolumab 联用 PD-L1 单抗一线治疗 PD-L1 高表达 NSCLC 的 III 期临床试验 Skyscraper-01 研究提供了一项数据更新。

在第二次中期分析中，主要终点总生存期（OS）尚未成熟，Tiragolumab + Tecentriq 组的预估中位 OS 为 22.9 个月（95% CI：17.5，NE），而 Tecentriq 单药组的中位 OS 则为 16.7 个月（95% CI：14.6，20.2），风险比（HR）为 0.81（95% CI：0.63, 1.03）。

第二次中期分析发生于今年 2 月，数据截至 2022 年 11 月，中位随访时间为 15.5 个月。数据也显示，Tiragolumab + Tecentriq 联合疗法安全可耐受，在向 Tecentriq 疗法加入 Tiragolumab 后无新的安全信号。

该试验目前仍在进行中，未对研究者与患者揭盲。罗氏将继续这项研究，直至完成 OS 最终分析；同时，所有其他 Tiragolumab 临床项目仍将继续按计划进行。

截图来自：罗氏制药官网

罗氏的 Tiragolumab 也是全球首款进入临床 III 期的 TIGIT 单抗。其临床研究始于 2016 年度，此前已登记 49 项临床试验，其中包括 8 个 III 期临床，针对三大癌种：NSCLC、SCLC、食管鳞癌和肝细胞癌。

作为首个 TIGIT 单抗，Tiragolumab 的一举一动备受关注。22 年其小细胞肺癌和非小细胞肺癌两项 III 期临床先后宣布未达到 PFS 主要终点，为 TIGIT 靶点新药研发披上一盆冷水，不过故事尚未结束。2023 ASCO 公布的肝癌 II 期结果为其开辟了新的道路，III 期临床随之启动。
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同时，针对 NSCLC 的 III 期 SKYSCRAPER-01 研究（也就是本次更新结果的关键临床试验）OS 结果的释放，将是决定 Tiragolumab 在肺癌领域命运的关键数据，备受各方关注。

SKYSCRAPER-01 是针对初治 PD-L1 高表达局部晚期、不可切除或转移性 NSCLC 的随机、双盲、全球多中心 III 期临床，考察 Tiragolumab 联用 PD-L1 单抗阿替利珠单抗（Tecentriq®）的疗效和安全性。此前据罗氏临床里程碑披露，2023 年度或将公布 SKYSCRAPER-01 试验最终分析结果，同时伴随 OS 结果的出炉。如今虽然提早披露了信息，最终结果仍值得期待。

Tiragolumab

截图来自：罗氏 2022 研发日

此外值得关注的 III 期临床结果还包括 SKYSCRAPER-08 研究。这项临床在中国境内入组了 362 例患者，主要指标完成日期在今年 2 月，临床结果释放大概率也将在年内发生。据罗氏财报，Tiragolumab 食管鳞癌首项上市申请将发生在中国，这项申报和相应临床结果都值得期待。

SKYSCRAPER-08 试验时光轴

截图来自：Insight 数据库

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