根据businessline的消息，印度原料药企业Concord Biotech Limited已于8月18日在NSE交易所正式上市。Concord Biotech Limited通过首次公开募股（IPO）获得155.059亿卢比市值。

Concord Biotech Limited是一家原料药供应商，拥有世界级的原料药生产基础设施，通过美国，欧盟，日本，韩国等数十个全球法规国家的认证。

Concord在免疫抑制剂的生产与制造上有着丰富的经验，其莫司类产品极具市场优势。其中，Concord生产的他克莫司最受欢迎，占据全球40%、欧美60%的市场份额。

他克莫司（Tacrolimus），又名FK506，是从链霉菌属中分离出的发酵产物，是一种大环内酯类抗生素，为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2（IL-2）的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素（CsA）强100倍。临床实验表明，其在心、肺、肠、骨髓等移植中应用有很好的疗效。同时他克莫司在治疗特应性皮炎（AD）、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。

他克莫司由安斯泰来研发，1993年在日本获批上市，剂型为胶囊；1994年在美国获批上市，用于肝移植，1997年被批准用于肾移植，商品名为Prograf；1998年在我国获批上市，商品名为普乐可复。近年来他克莫司已在全球多个国家地区上市，并被用作肝、肾移植的一线用药。

安斯泰来的财报显示，2022年Prograf的销售额为1988亿日元（约为100亿元人民币），药智网统计，其在2022全球化药销售额TOP100中排第63。

（来源：药智网）

在国内，他克莫司已有软膏、胶囊、缓释胶囊、滴眼液、颗粒、注射液等多种剂型获批上市，其中胶囊剂为主要销售剂型，占比超八成。安斯泰来覆盖了除滴眼液外的全部剂型。另外，他克莫司软膏、胶囊、缓释胶囊、滴眼液均为2022版国家医保乙类药物。

米内网数据显示，他克莫司胶囊近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额逐年上涨，2022年突破50亿元，同比增长5.78%。并且在免疫抑制剂产品排名中，他克莫司胶囊多年来蝉联榜首。

近年来中国公立医疗机构终端他克莫司胶囊销售情况（单位：万元）

除了胶囊剂稳定发挥外，近年他克莫司软膏增速很快，市场正在不断扩大，特别是网上药店。根据米内网数据，他克莫司软膏为2022年中国网上药店化药软膏剂产品TOP1，并且首次突破1亿元，同比增长21.9%。

2022年中国网上药店化药软膏剂产品TOP20（单位：亿元）

（来源：米内网）

目前，包括原研在内（LEO Pharma获原研授权生产销售），国内有13家企业获批生产他克莫司软膏；5家企业获批生产他克莫司胶囊；2家企业获批生产他克莫司缓释胶囊。他克莫司颗粒、注射液为安斯泰来独家剂型，他克莫司滴眼液则是千寿制药的独家剂型。另外，辰欣药业、Strides Pharma等多家企业以仿制4类或进口5.2类报产他克莫司相关产品，处于审评审批阶段。

一致性评价方面，他克莫司软膏有4家企业过评，包括山东瑞安药业（首家）、湖北恒安芙林药业、福元药业和山东良福制药；他克莫司胶囊和他克莫司缓释胶囊均只有1家企业过评，分别是中美华东制药和成都盛迪医药。

他克莫司疗效显著、剂型多、适应症广，国内市场预计将继续稳步增长。