近日，临床阶段生物技术公司Arcellx宣布，FDA解除搁置CAR-T细胞疗法CART-ddBCMA的II期iMMagine-1临床试验。此实验因一名患者死亡于今年6月19日正式被搁置，当时公司认为桥接疗法的局限性是导致患者死亡的一个促成因素，在最近的发言稿中，公司表示在接受抗bcma治疗之前，该患者实际上已经不符合试验方案的治疗条件。

2022年12月9日，吉利德旗下Kite公司曾与Arcellx达成协议，以2.25亿美元首付款、最高39亿美元里程碑，总交易金额41.25亿美元获得与其共同开发BCMA CAR-T产品CART-ddBCMA的资格。

Arcellx公司在研管线

Arcellx的CEO Rami Elghandour表示，即使在暂停期间，FDA也允许17名已参加试验但尚未给药的患者接受CAR-T疗法。

随着搁置的解除，Arcellx预计将在2024年下半年提交imagine -1研究的初步数据，CART-ddBCMA预计将于2026年进行商业化。

根据Arcellx发布的H1财报显示，2023上半年公司总营收3221万美元（2.35亿人民币，按最新汇率1.00 美元 =7.28 人民币计算），研发费用6125万美元（4.46亿人民币) ，同比增长52.6%，净亏损5120万美元（3.73亿人民币)。

近一年以来，公司股价涨超90%，目前公司市值17.2亿美元（125.30亿人民币）。

允许Arcellx回到关键研究的轨道上对吉利德来说将是一个好消息，吉利德对该试验有很多期望。

参考资料：
www.fiercebiotech.com
www.arcellx.com