Aspen Neuroscience 今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对帕金森病的新药研究(IND)申请,使该公司能够继续进行 ANPD001 的临床试验。接下来,Aspen计划启动首个面向中重度帕金森病患者的1/2a期临床试验。此前,公司已进行了试验准备筛选队列研究,用于筛选、招募和培育潜在候选患者的自体iPSC细胞。这个研究是美国首个使用自体iPSC来源的多中心1/2a期治疗试验。
Aspen的自体细胞方法使用从患者皮肤细胞中提取的诱导多能干细胞(iPSC)制造多巴胺神经元前体细胞(DANPCs)。在植入这些细胞之前,公司使用强大的质量控制检测,包括基于人工智能的基因组学检测来评估其潜在活力。
Aspen董事会主席法希姆-哈斯奈因表示:“这是阿斯彭提供个性化iPSC细胞疗法的重要里程碑,该疗法将从帕金森病入手,满足人们尚未得到满足的医疗需求。这对Aspen团队以及对公司发展产生重要影响的患者来说是令人振奋的时刻。”
ANPD001的IND批准对100多万美国人和全球1000多万帕金森病患者都带来了新的治疗希望。Aspen总裁兼首席执行官Damien McDevitt博士说:“我们富有远见的团队正在努力实现个性化再生医学,我们期待为等待治疗的患者推进这种细胞疗法。”
ANPD001是正在研究中的自体神经元替代品,用于治疗帕金森病。Aspen的个性化三步制造方法始于患者自身的皮肤细胞,并利用iPSCs将其转变为DANPCs,然后通过手术将DANPCs移植到患者体内,以替换已因疾病丢失或受损的细胞。在每个制造阶段,都会使用Aspen专有的基于人工智能的基因组学测试来评估细胞的质量。ANPD001试验标志着Aspen向个性化再生医学的迈进。
关于阿斯彭神经科学公司
Aspen Neuroscience 公司总部位于圣地亚哥,是一家处于临床开发阶段的私营公司,专注于个性化(自体)再生医学。公司正在开发源自患者的 iPSC,以创造个性化的细胞疗法,解决未满足医疗需求较高的疾病,从帕金森病的自体神经元替代开始,扩展到整个大脑和受影响的器官。
作为一家领先的 iPSC 平台公司,Aspen 将干细胞生物学与最新的人工智能和基因组学方法相结合,研究针对特定患者的恢复性疗法。公司开发了一流的平台,用于创建和优化 iPSC 衍生细胞疗法,包括内部生物信息学、生产和质量控制。
学习省委经济工作会议精神 推动四川生
2025年元旦伊始,四川省医药保化品..2024年第二期药品生产企业拟新任质量受
应我省部分药品生产企业需要新增设..关于举办2025年度四川省药品生产企业质
各药品生产企业: 随着国家药监..四川省医药保化品质量管理协会第七届五
四川省医药保化品质量管理协会第七..四川省医药保化品质量管理协会赴中国医
为及时了解行业发展,学习、领会国..宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月,高热酷暑气温下,为学..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..