8月3日，国家药监局官网显示，云南先施药业的磷酸奥司他韦颗粒（受理号CYHS2101840）获批上市，是国内第二家获批的磷酸奥司他韦颗粒。

（来源：NMPA官网）

奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。

磷酸奥司他韦颗粒是儿童常用剂型，适应症为：1.成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗；2.成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

磷酸奥司他韦在国内有三种剂型上市销售：胶囊、干混悬剂、颗粒。国内市场以奥司他韦颗粒以及胶囊为主力销售剂型，磷酸奥司他韦干混悬剂是近两年市场新推出的剂型。奥司他韦胶囊和奥司他韦干混悬剂已分别被纳入第七批和第八批集采。

东阳光长江药业（东阳光药）被称为“流感药物之王”，从2013年起，就取代原研药企罗氏，长期霸占着中国奥司他韦销量榜单第一位置，更是在2019年创造了近60亿销售额的巅峰纪录，占当年奥司他韦总销量九成。

东阳光药是国内市场唯一拥有三个奥司他韦剂型产品的企业，此前，磷酸奥司他韦颗粒（商品名：可威）是其独家剂型，国内仅有其一家生产销售。

由于前两年疫情影响，奥司他韦销售额急速下跌，2020年，东阳光药奥司他韦的销售额跌至20.69亿元，同比减少65.13%；2021年，其销售额仅剩5.55亿元。

2022年，随着疫情防控措施的常态化，抗流感药物又迎来了转折点，东阳光药奥司他韦的销售额反升至30.93亿元，较2021年同比增加457.66%。其中独家剂型磷酸奥司他韦颗粒销售额达25.85亿元，占了总营业额（37.45亿元）的69.03%。

2023年上半年，甲流在全国多地流行起来，“流感神药”奥司他韦的需求剧增，有些地方甚至又出现了“一药难求”的局面。奥司他韦的热销从东阳光药今年的业绩可反映出来，7月29日，东阳光药发布半年报预盈公告：2023年上半年，营收约32亿元，同比增长147%；归母净利润约为10.33亿元-12.33亿元，去年同期亏损约0.33亿元。

虽然没有具体销售数据，但在第七批集采中，其胶囊剂中标价降幅高达91%，可以想到该剂型涨幅有限。显然，东阳光药上半年实现扭亏为盈，独家剂型磷酸奥司他韦颗粒”归功至伟“。东阳光药今年似乎又凭借“流感神药”重回巅峰。

不过，随着第二家磷酸奥司他韦颗粒的获批，东阳光药磷酸奥司他韦颗粒的独家地位正式被打破。

值得注意的是，云南先施药业一开始是按通用名磷酸奥司他韦干糖浆申报的，获批后正式通用名变为磷酸奥司他韦颗粒。另外，根据NMPA官网，其申报的另一个受理号CYHS2101839未获批准。

磷酸奥司他韦干糖浆由罗氏子公司中外制药株式会社研发，是参比制剂目录第二十三批品种，干糖浆剂是日本规定的一种剂型，是一种含糖的固体颗粒。

此前，国内还有5家企业按磷酸奥司他韦干糖浆的通用名提交了上市申请，包括扬子江药业、中润药业、江西施美药业、迪康倍生物、天济草堂制药，应该也会按磷酸奥司他韦颗粒的通用名上市。另外，湖北康源药业和成都第一制药提交了磷酸奥司他韦颗粒的上市申请，之后会陆续获批。

随着集采大幅降价及竞品的不断获批，“流感药物之王”今年重回巅峰之后也面临更多挑战，如何走出单品依赖困局是接下来的重要任务。